Zdrowie
Wadliwe peny?
Opublikowano:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych 29 grudnia 2003 r. wezwał firmę Bioton do zgłoszenia incydentu medycznego dotyczącego wadliwego działania serii wstrzykiwaczy do insuliny Autopen 3 firmy Owen Mumford oraz do dostarczenia raportu o ich wycofaniu z obrotu, zgodnie z zaleceniami wytwórcy.
Czytaj więcej o:
Archiwum PMO tym, że w jednej partii penów istnieje prawdopodobieństwo wadliwego działania mechanizmu dozującego, brytyjska firma Owen Mumford poinformowała w czerwcu 2003 r. W Polsce, według informacji Biotonu, znalazło się 1000 sztuk wstrzykiwaczy z tej serii. Ponieważ producent prawdopodobieństwo wystąpienia wady określał na od 1:1000 do 1:2000, to w naszym kraju sprawa dotyczyć mogła - zdaniem Biotonu - nie więcej niż jednego pena.?Możliwość wystąpienia wady zasygnalizowano nam po upływie 6 miesięcy od wprowadzenia penów do dystrybucji, tak więc według wszelkiego prawdopodobieństwa, gdyby wadliwy pen znalazł się w tym czasie w użyciu, pojawiłaby się reklamacja.
Udostępnij artykuł: