Odpowiedzialność karna za niezgłoszenie incydentu z wyrobem medycznym

O tym, że Ministerstwo Zdrowia dopuściło w 2001 r. do uchwalenia przepisów, które nie obligują wytwórcy wyrobu medycznego ani jego autoryzowanego przedstawiciela do bezzwłocznego informowania Urzędu Rejestracji o incydentach medycznych, Puls Medycyny pisał na początku lutego (nr 3/2004). Obnażyliśmy słabość procedury zgłaszania incydentów medycznych, opisując przypadek sprowadzonej do Polski potencjalnie wadliwej serii autopenów firmy Owen Mumford. Kiedy próbowaliśmy ustalić, co grozi w Polsce producentowi wyrobu, który nie zgłosi incydentu medycznego, okazało się, że nic.