Ochrona danych leków innowacyjnych ma być wydłużona do 10 lat

Polska zobowiązała się, że z chwilą wstąpienia do UE dostosuje swoje prawo farmaceutyczne do prawa unijnego, m.in. wydłuży okres wyłączności danych leków innowacyjnych z 3 do 6 lat. Zmienione w tym zakresie regulacje prawne mają zacząć obowiązywać z dniem wejścia Polski do Wspólnoty Europejskiej, czyli od 1 maja 2004 r.Teraz jednak Komisja Europejska proponuje, by ochronę danych dla leków innowacyjnych wydłużyć do 10 lat, z tym że procedura rejestracji leków odtwórczych mogłaby się rozpoczynać dwa lata przed wygaśnięciem patentu.Wrażliwy systemPropozycji wydłużenia okresu wyłączności danych rejestracyjnych leków 5 września w Mediolanie sprzeciwiły się stanowczo Polska i pozostałe kraje akcesyjne.,Proponowane zmiany znacznie wpłyną na wrażliwy system zdrowotny i sytuację publicznej służby zdrowia w naszych krajach. Znacząco osłabi to również dostępność do leków społeczeństwa, stworzy większe obciążenia dla Narodowego Funduszu Zdrowia i będzie miało negatywny wpływ na wrażliwy krajowy przemysł farmaceutyczny, który już ponosi pełne koszty dostosowania w naszych krajach" - czytamy w deklaracji podpisanej przez szefów resortów zdrowia 10 krajów akcesyjnych, prezentowanej w czasie mediolańskiego spotkania przez polskiego ministra zdrowia Leszka Sikorskiego.