Zdrowie
Nowa szczepionka przeciw pneumokokom
Opublikowano:
Firma Wyeth Pharmaceuticals złożyła 3 grudnia wniosek do European Medicines Agency (EMEA) wniosek o dopuszczenie do obrotu na terenie Europy 13-walentnej skoniugowanej szczepionki przeciwko pneumokokom dla niemowląt i małych dzieci (PCV13).
Czytaj więcej o:
Archiwum PMDokumenty dotyczące szczepionki złożone w UE obejmują dane z 13 badań III fazy z udziałem ponad 7 tys. niemowląt i dzieci (w tym badań przeprowadzanych w Polsce). Ich wyniki wykazały, że jej skuteczność jest porównywalna z dostępną na rynku szczepionką 7-walentną (PCV7).Ponadto udowodniono, że szczepionka PCV13 indukuje czynnościowe przeciwciała antybakteryjne przeciwko 6 dodatkowym serotypom. Udowodniono także, że profil bezpieczeństwa i tolerancji szczepionek PCV13 i PCV7 jest porównywalny, ponadto szczepionka PCV13 może być podawana razem z innymi powszechnie stosowanymi szczepionkami dla dzieci.Firma Weyth oczekuje ukończenia procesu rejestracyjnego pod koniec 2009 r.
Udostępnij artykuł: