Nowa ochrona przed progresją stanu zapalnego w SM

Zdaniem specjalistów, fumaran dimetylu zmniejsza liczbę rzutów oraz zmian mózgowych w stwardnieniu rozsianym, a także spowalnia progresję niepełnosprawności przy zachowaniu korzystnego profilu bezpieczeństwa i tolerancji. W dwóch dużych, ogólnoświatowych badaniach klinicznych III fazy, DEFINE i CONFIRM, ocenione zostały skuteczność i bezpieczeństwo leku Tecfidera, zawierającego fumaran dimetylu.Badanie DEFINE pokazało, że po 2 latach stosowania leku Tecfidera, podawanego dwa razy na dobę, o 49 proc. zmniejszył się odsetek pacjentów z rzutem choroby, o 53 proc. obniżył się roczny wskaźnik rzutów (ARR) oraz o 38 proc. zmniejszyło ryzyko wystąpienia 12-tygodniowej potwierdzonej progresji niepełnosprawności, mierzonej za pomocą Rozszerzonej Skali Niesprawności Ruchowej (EDSS) w porównaniu z placebo. W badaniu CONFIRM natomiast wykazano, że dwuletnia terapia preparatem Tecfidera w porównaniu z placebo przyczynia się do 21-procentowej redukcji ryzyka wystąpienia 12-tygodniowej potwierdzonej progresji stopnia niepełnosprawności, chociaż różnica nie jest statystycznie znamienna.Odmienny mechanizm działaniaFumaran dimetylu umożliwia nowe podejście do terapii stwardnienia rozsianego dzięki aktywacji szlaku Nrf2, chociaż dokładny mechanizm działania tego preparatu nie jest znany.