Kompendium24.pl

Medibas.pl

Kontakt

Reklama

E-wydanie

Szukaj

Więcej

Zdrowie

Kontrowersje wokół okresu ochronnego dla leków innowacyjnych

Opublikowano:

W Unii Europejskiej trwają prace nad nowelizacją legislacji farmaceutycznej. Propozycje zmian w dyrektywie dotyczącej farmacji niepokoją krajowych producentów leków. Regulacje są korzystne dla firm produkujących leki innowacyjne. Jeśli zostaną przyjęte, okres od zarejestrowania oryginału do wprowadzenia na rynek generyku wydłuży się co najmniej o 4 lata.

Czytaj więcej o:

Archiwum PM

Beata Lisowska

Projekt nowelizacji Dyrektywy farmaceutycznej 2001/83/EC zakłada wydłużenie okresu wyłączności danych rejestracyjnych leków oryginalnych z 6 lat w dniu akcesji do 10 lat od 2006 roku. W Polsce obecnie obowiązuje 3-letni (a w USA 5-letni) okres ochronny dla leków innowacyjnych. W Traktacie Akcesyjnym Polska zobowiązała się wydłużyć go - zgodnie z obowiązującą obecnie dyrektywą - do 6 lat.

Odblokuj pełny dostęp. Za darmo!

Wszystkie artykuły bez ograniczeń
Brak ukrytych opłat
Rejestracja w 1 minutę
Masz już konto? Zaloguj się

Udostępnij artykuł:

Czytaj więcej

GIS: To wskaźniki szpitalne dot. COVID-19 są decydujące w ocenie rozwoju pandemii

Zdrowie

­

Najwyższy czas wyrwać się z tego umysłowego ograniczenia związanego z hasłem: testuj, testuj, testuj, to wskaźniki szpitalne są decydujące w ocenie tego, czy sytuacja się...

NFZ opublikował zarządzenie w sprawie rozliczania testów antygenowych i szpitali tymczasowych

Zdrowie

Narodowy Fundusz Zdrowia opublikował zarządzenie, w którym uregulowano m.in. rozliczanie wykonania testu antygenowego na obecność koronawirusa SARS-CoV-2 i finansowanie szpitali tymczasowych.