Kogo dotyczy obowiązek zawarcia umowy ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej w związku z prowadzeniem badań klinicznych

Znowelizowane z dniem 1 stycznia 2021 r. przepisy ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz.U.2020.514) – dalej również jako u.z.l., dotyczące przeprowadzania eksperymentów medycznych i wprowadzające obowiązek zawarcia umowy ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej w przypadku ich przeprowadzania - wzbudzają szereg wątpliwości zarówno w środowisku lekarskim, jak i prawniczym. Pytania, które są stawiane na tym tle, dotyczą przede wszystkim wzajemnej relacji nowych przepisów z dotychczas obowiązującymi przepisami ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U.2020.944) w zakresie regulacji dotyczącej przeprowadzania badań klinicznych, ale także interpretacji przepisów regulujących wykonywanie eksperymentów medycznych w postaci badań materiału biologicznego, w tym genetycznego, pobranego od człowieka do celów naukowych.