GIF: Trzy leki wycofane z obrotu

Pierwsza decyzja dotyczy leku Omeprazol Teva, proszku do sporządzania roztworu do infuzji, dawka 40 mg, numer serii H016, data ważności: 04.2012. Podczas badania próbki tego produktu w Narodowym Instytucie Leków stwierdzono zawyżoną ilość nieznanego, pojedynczego zanieczyszczenia.Drugi wycofany z obrotu lek to Efferalgan forte, tabletki musujące, 1 g, numer serii: M5012, data ważności: 06.2013. Wcześniej podmiot odpowiedzialny Bristol-Myers Squibb Polska, Sp. z o.o. podjął decyzja o wstrzymaniu w obrocie tej serii leku, z powodu błędnie podanej w ulotce dla pacjenta informacji o dawce jednorazowej w wysokości 2 g (2 tabletki).Informacja uzyskana w systemie Rapid Alert ze Słowenii o możliwości wystąpienia problemów z zapewnieniem sterylności, była podstawą decyzji GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całej Polski trzech serii Pantoprazol Sandoz, proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 40 mg, 1 fiolka: AP9318, data ważności;06.2011; AS2330, data ważności; 07.2011; AS6636, data ważności; 07.2011.