Zdrowie
Bextra wycofana z obrotu w Unii
Opublikowano:
7 kwietnia br. Food and Drug Administration (FDA), amerykański urząd regulujący rynek leków, wydał decyzję dotyczącą bezpieczeństwa stosowania nieselektywnych niesteroidowych leków przeciwzapalnych oraz selektywnych inhibitorów COX-2. Firma Pfizer została poproszona o wycofanie z obrotu Bextry.
Czytaj więcej o:
Archiwum PMW lutym br. komitety doradcze współpracujące z FDA opowiedziały się za pozostawieniem w sprzedaży Celebrexu (celekoksyb) i Bextry (waldekoksyb) - leków produkowanych przez koncern Pfizer, należących do klasy selektywnych inhibitorów cyklooksygenazy 2 (patrz Puls Medycyny 5/2005). Opinie te nie były jednak wiążące dla FDA, która 7 kwietnia br., opierając się na wszystkich dostępnych jej danych naukowych, zadecydowała, że zagrożenie zdrowotne związane z przyjmowaniem Bextry (tj. potencjalne incydenty sercowo-naczyniowe oraz ostre reakcje skórne) znacznie przewyższają osiągane przez pacjentów korzyści. Stwierdzono również, że żadne z dotychczasowych badań nie wykazało przewagi skuteczności klinicznej Bextry nad skutecznością innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
Udostępnij artykuł: