Zdrowie
Bendamustyna będzie zarejestrowana w UE
Opublikowano:
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi działający przy Europejskiej Agencji Leków (EMA) przyjął pozytywną rekomendację na wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu bendamustyny. Substancja jest przeznaczona do leczenia pacjentów z opornymi chłoniakami nieziarniczymi (non-Hodgkin’s lymphoma - NHL), przewlekłą białaczką limfocytową (chronic lymphocytic leukaemia - CLL) i szpiczakiem mnogim (multiple myeloma - MM).
Czytaj więcej o:
Archiwum PM
Marta Markiewicz;
Mundipharma – producent leku, czeka na decyzję zatwierdzającą organów unijnych. Preparat ma zostać zarejestrowany w Austrii, Belgii, Danii, Finlandii, Francji, Irlandii, Włoszech, Luksemburgu, Norwegii, Polsce, Hiszpanii i Wielkiej Brytanii. Producent spodziewa się, że na niektórych rynkach pierwsze leki z bendamustyną mogą pojawić się już w połowie 2010 roku.Bendamustyna jest obecnie dopuszczona do obrotu w Niemczech ze wskazaniem do leczenia przewlekłej białaczki limfocytowej, jako leczenie pierwszej linii zaawansowanych, opornych chłoniaków nieziarniczych w terapii skojarzonej oraz do leczenia zaawansowanego stadium II z progresją lub stadium III szpiczaka mnogiego w skojarzeniu z prednizonem.Według IMS Oncology Analizer w latach 2008-2009 bendamustynę zastosowano w Niemczech do leczenia 13 357 pacjentów.
Odblokuj pełny dostęp. Za darmo!
Udostępnij artykuł: