Aby wykonać badania molekularne NGS, nadal trzeba będzie hospitalizować pacjenta. "Jak krew w piach"

Przypomnijmy, że wykonywanie zaawansowanych badań molekularnych (NGS – sekwencjonowanie nowej generacji) w diagnostyce nowotworów wymaga hospitalizacji pacjenta, jeśli ma być wykonane z materiału świeżego.

Opublikowany przez NFZ projekt nowelizacji zarządzenia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne oraz leczenie szpitalne – świadczenia wysokospecjalistyczne ma wprowadzić nowy produkt rozliczeniowy, umożliwiający rozliczanie badania genetycznego materiału świeżego w nowotworach BRCA-zależnych w trybie ambulatoryjnym.

Rzecz w tym, że eksperci i organizacje pacjenckie apelowali, aby omawiana zmiana dotyczyła wszystkich badań. Tymczasem, jak wynika z nowelizacji zarządzenia, NFZ proponuje przesunięcie do trybu ambulatoryjnego tylko badań prostszych i tylko wtedy, gdy będą związane z kwalifikacją do czterech programów lekowych nowotworów BRCA-zależnych (rak prostaty, jajnika, trzustki, piersi). Rozliczanie diagnostyki molekularnej w trybie ambulatoryjnym w dalszym ciągu nie będzie dotyczyć badań NGS.

Aby wykonać badania molekularne NGS, nadal trzeba będzie hospitalizować pacjenta

Jak czytamy w uzasadnieniu do nowelizacji zarządzania, "projektowana zmiana ma na celu zwiększenie dostępności do badań genetycznych niezbędnych do kwalifikacji pacjentów do programów lekowych dla nowotworów BRCA zależnych, w których jednym z warunków kwalifikacji jest obecność mutacji germinalnych w genach BRCA 1/2."

"Wprowadzono możliwość rozliczenia w umowie w rodzaju leczenie szpitalne przez świadczeniodawców realizujących jednocześnie umowę w rodzaju leczenie szpitalne – programy lekowe dla właściwych nowotworów BRCA zależnych, badań genetycznych z materiału świeżego w trybie ambulatoryjnym" - dodano.

1. W zakresie załącznika nr 1b do zarządzenia (Katalog produktów odrębnych) wprowadzono nowy produkt rozliczeniowy:

- 5.52.01.0001591 - Badanie genetyczne materiału świeżego w nowotworach BRCA zależnych, realizowane w trybie ambulatoryjnym. Produkt możliwy do rozliczenia w nowotworach BRCA zależnych (ICD-10: C25 Nowotwór złośliwy trzustki, C50 Nowotwór złośliwy piersi, C56 Nowotwór złośliwy jajnika C61 Nowotwór złośliwy gruczołu krokowego) wyłącznie w związku z kwalifikacją pacjenta do dedykowanego programu lekowego, przez świadczeniodawców realizujących programy lekowe dla wskazanych nowotworów BRCA zależnych. Konieczność sprawozdania daty kwalifikacji/ dyskwalifikacji do programu lekowego, która będzie miała odzwierciedlenie w dokumentacji medycznej (potwierdzenie dokonania czynności). Możliwość sumowania wyłącznie z produktami rozliczeniowymi:

5.53.01.0005001 - Podstawowe badanie genetyczne w chorobach nowotworowych 5.53.01.0005002 - Złożone badanie genetyczne w chorobach nowotworowych.

2. Odpowiednie zmiany w zakresie nowego produktu rozliczeniowego zostały dokonane w załączniku nr 1c do zarządzenia (Katalog produktów do sumowania).

3. Ponadto w zakresie załącznika nr 7 do zarządzenia (Wykaz badań genetycznych w chorobach nowotworowych) rozszerzono listę rozpoznań wg ICD-10 aby umożliwić finansowanie badań genetycznych u pacjentów z rozpoznaniem nowotworu złośliwego dróg żółciowych, wg ICD10: C22.1 Rak przewodów żółciowych wewnątrzwątrobowych, C23 Nowotwór złośliwy pęcherzyka żółciowego, C24 Nowotwór złośliwy innych i nieokreślonych części dróg żółciowych (z rozszerzeniami) z uwagi na konieczność wykonywania niezbędnych badań genetycznych w ramach kwalifikacji do programu lekowego B.144 Leczenie pacjentów z guzami litymi z fuzją genu receptorowej kinazy tyrozynowej dla neurotrofin (NTRK) potwierdzenia obecności fuzji genu receptorowej kinazy tyrozynowej dla neurotrofin (NTRK) z wykorzystaniem zwalidowanego testu sekwencjonowania kolejnej generacji (NGS, next-generation sequencing) w rozpoznaniu raka dróg żółciowych, wykonywanego w laboratorium posiadającym aktualny certyfikat europejskiego programu kontroli jakości dla danego testu.

Organizacje pacjenckie: "dwa lata rozmów, pism, debat i obietnic"

" Krew w piach - dwa lata rozmów, pism, debat i obietnic. Badania NGS w diagnostyce nowotworów nadal będą wymagać hospitalizacji pacjenta. W sytuacji permanentnego kryzysu finansowego w OZ trudno zrozumieć taką rozrzutność w decyzjach płatnika publicznego" - skomentowała w mediach społecznościowych Ogólnopolska Federacja Onkologiczna.

"2.5 dnia na konsultacje społeczne to sytuacja skandaliczna. Nie ma usprawiedliwienia dla takiego traktowania strony społecznej, która podobno jest niesłychanie ważnym interesariuszem systemu ochrony zdrowia w Polsce. Projekt rozporządzenia - rozczarowanie" - dodała, komentując fakt, że projekt zarządzenia jest w konsultacjach do 20 czerwca.

Przepisy nowego zarządzenia mają być stosowane do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 lipca 2025 roku