Mężczyźni zażywający niektóre leki przeciwko padaczce i ChAD powinni stosować antykoncepcję [BADANIA]

Poinformowano, że mężczyźni zażywający tego rodzaju leki przez trzy miesiące po ich odstawieniu nie powinni być dawcami nasienia. Brytyjski Urząd Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych (ang. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) ostrzega jednak przed zbyt pochopnym zaprzestaniem zażywania leku. Urząd zaznacza, że nie można tego zrobić bez konsultacji z lekarzem. Zwraca też uwagę, że ryzyko spłodzenia dziecka z wadą neurologiczną nie jest duże, ale nie należy tego bagatelizować.

Brytyjski Urząd powołuje się na Europejską Agencję Leków (ang. European Medicines Agency, EMA), która uzyskała w tej sprawie dane z takich krajów, jak Norwegia, Dania i Szwecja. Wynika z nich, że spośród dzieci, których ojcowie zażywali kwas walproinowy, u 5 proc. stwierdzono rozwojową wadę neurologiczną. Ryzyko to jednak spada po odstawieniu tego leku.

Kwas walproinowy stosowany jest głównie w leczeniu epilepsji i choroby afektywnej dwubiegunowej (ChAD). W aptekach dostępny jest pod takimi nazwami jak: Convulex, Depakine, Valpro-ratiopharm, Epilim i Bello. Hamuje on nadmierne pobudzenie komórek nerwowych, ale jego działanie jest złożone i nie do końca poznane.

Dyrektor Epilepsy Society Clare Pelham uznała, że decyzja urzędu o wydaniu ostrzeżenia jest właściwa - jej zdaniem powinna być nawet podjęta wcześniej.

- To dobrze, że MHRA wykazał czujność, gdy coraz więcej informacji jest upublicznianych odnośnie ryzyka, jakie mogą powodować niektóre leki na epilepsję. Tym bardziej, że nie zawsze tak było. Pacjenci z epilepsją muszą mieć możliwość podjęcia świadomego wyboru zażywanych przez nich leków - powiedziała kanałowi BBC News.

MHRA już w lutym 2016 r. publikował pierwsze doniesienia o tym, że kwas walproinowy może powodować zaburzenia neurologiczne u rozwijającego się płodu. Informowano wtedy, że skutkiem tego mogą być zaburzenia intelektualne oraz motoryczne, ale także autyzm i ADHD. Niektóre zaburzenia są łagodne i pozwalają prowadzić niemal normalne życie. Inne mogą być jednak poważne, a dotknięta nimi osoba wymaga opieki do końca życia.

Brytyjski Urząd Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych w styczniu 2024 r. wydał zalecenie, by kobiety i mężczyźni poniżej 55. roku życia nie zażywali kwasu walproinowego, dopóki skuteczne lub możliwe jest podawanie innych leków.

Lek ten nie powinien być podawany kobietom w ciąży. Z kolei kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji. W przypadku zajścia w ciążę należy ocenić korzyści i ryzyko związane z kontynuowaniem leczenia i rozważyć inne alternatywne metody leczenia.