Porozumienie w sprawie badań nad szczepionką przeciwko Zika

Porozumienie obejmuje również produkcję materiału do badań klinicznych przez Sanofi Pasteur zgodnie z obowiązującymi dobrymi praktykami wytwarzania (GMP) w celu wsparcia badań II fazy, optymalizację wcześniejszych etapów procesu w celu poprawy wydajności produkcji oraz charakterystykę wytwarzanej szczepionki. Sanofi Pasteur przygotuje również strategię badań klinicznych i działań rejestracyjnych.

WRAIR udostępni dane związane z opracowywaniem badań immunologicznych mających na celu ocenę odpowiedzi immunologicznej po zakażeniu naturalnym i zaszczepieniu oczyszczoną inaktywowaną szczepionką przeciwko wirusowi Zika, próbki biologiczne otrzymane w czasie prowadzenia badań na zwierzętach z rzędu naczelnych oraz próbki biologiczne otrzymane w czasie prowadzenia badań nad bezpieczeństwem stosowania i immunogennością oczyszczonej inaktywowanej szczepionki przeciwko wirusowi Zika u ludzi. WRAIR, Krajowy Instytut Alergii i Chorób Zakaźnych (NIAID), należący do amerykańskich Narodowych Instytutów Zdrowia (NIH), oraz Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), część gabinetu amerykańskiego Departamentu Zdrowia zastępcy sekretarza ds. gotowości i reakcji, koordynują badania przedkliniczne nad potencjalną szczepionką, za którą przemawiają nowe badania przedkliniczne prowadzone przez WRAIR oraz szpital Beth Israel Deaconess Medical Center1