Badania kliniczne Gardasilu

Badanie, nazwane FUTURE II, miało ocenić częstość występowania śródnabłonkowych zmian przedrakowych szyjki macicyCIN2 i CIN3 oraz nieinwazyjnych raków szyjki macicy (AIS) związanych z infekcją wirusem HPV typu 16 lub 18 u kobiet zaszczepionych szczepionką Gardasil w porównaniu z grupą placebo. Szczepionkę skierowano przeciwko wirusom HPV16 i HPV18, gdyż te dwa typy odpowiadają za ponad 70 proc. przypadków raka szyjki macicy. Do produkcji rekombinowanej szczepionki Gardasil użyto białka L1, czyli głównego immunogennego składnika kapsydu wirusa HPV.Prospektywna, randomizowana, podwójnie ślepa próba kliniczna FUTURE II objęła ponad 12 tys. kobiet z 13 krajów (m.in. z Polski) w wieku 16-26 lat, nie zarażonych w momencie włączenia do badania wirusem HPV typu 16/18.