Lek na łuszczycę... i ZZSK?

AP
25-11-2014, 13:18

Nowa nadzieja dla pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa (ZZSK). Lek, który lada dzień ma być dopuszczony przez Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do leczenia łuszczycy w Stanach Zjednoczonych, może okazać się skuteczny również w ZZSK.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

Specyfik, o którym mowa, to secukinumab i jest monokolonalnym przeciwciałem anti-IL-17A.

"W trzeciej fazie badania MEASURE 1, secukinumab miał o 20 proc. wyższy wskaźnik pozytywnych odpowiedzi udzielanych przez chorych w zestawie Assessments in Ankylosing Spondylitis score (ASAS20) w 16. tygodniu terapii podawania leku podskórnie w dawce 75 mg lub 150 mg raz na miesiąc w porównaniu z placebo (59,7proc. and 60,8proc. versus 28,7proc., p

Trzecia faza badania MEASURE 1 sponsorowana przez Novartis została przeprowadzona po obiecujących wynikach II fazy ("proof of concept"), które wykazały skuteczność  działania leku w postaci supresji choroby ZZSK.

Średnia wieku pacjentów wynosiła 40-43 lata, ze średnim okresem trwania choroby 6,5-8,3 lata. Średni wynik wskaźnika Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) wynosił od 6,05 to 6,51. Wśród 27proc. chorych z całej badanej grupy stwierdzono wcześniej nieskuteczność leczenia inhibitorem TNF.

Dobry efekt terapii obserwowano wśród chorych przyjmujących mniejszą i większą dawkę secukinumabu w porównaniu z placebo, zarówno w 16., 24. jak i w 52. tygodniu badania. Chociaż uzyskane dane wskazują na minimalnie lepsze działanie dawki 150 mg.

Działania niepożądane leku odnotowano wśród zbliżonego odsetka chorych obydwu grup - (75 mg - 66,9proc. 150 mg - 69,6 proc. w porównaniu z placebo - 55,7 proc.). Dla poważnych działań niepożądanych było to odpowiednio 10,1% i 9,4proc. w rocznym okresie follow-up.

Warto podkreślić, ze secukinumab to pierwszy lek, którego mechanizm nie jest oparty na interakcji z czynnikiem TNF, którego skuteczność w leczeniu ZZSK wykazano w badaniu III fazy.

Źródło: http://www.rheumatologynetwork.com/acr-2014/secukinumab-promises-big-difference-psa-and-spondyloarthropathies

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: AP

Tematy
Puls Medycyny
Lek na łuszczycę... i ZZSK?
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.