Lek na COVID-19. EMA rozpoczyna ocenę stosowania anakinry

MJM
opublikowano: 20-07-2021, 15:21

Europejska Agencja Leków rozpoczyna ocenę stosowania leku anakinra w leczeniu COVID-19 u dorosłych pacjentów, którzy mają zwiększone ryzyko ciężkiej niewydolności oddechowej.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

“EMA rozpoczęła ocenę wniosku o rozszerzenie stosowania leku immunosupresyjnego (w wielu stanach zapalnych) - Kineret (anakinra) w leczeniu #COVID-19 u dorosłych pacjentów z zapaleniem płuc, u których występuje ryzyko ciężkiej niewydolności oddechowej” - napisał na Twitterze dr Grzegorz Cessak, prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Lek na COVID. EMA rozpoczyna ocenę stosowania anakinry

Jak czytamy w komunikacie EMA, anakinra to lek immunosupresyjny obecnie dopuszczony do leczenia wielu stanów zapalnych. Blokuje aktywność interleukiny 1 - przekaźnika chemicznego zaangażowanego w procesy odpornościowe prowadzące do stanu zapalnego. Uważa się, że może pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego i uszkodzeń tkanek związanych z COVID-19.

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) oceni dane przedłożone we wniosku, aby zdecydować, czy zalecić rozszerzenie wskazania. Przedstawione dane obejmują wyniki dwóch trwających badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo i skuteczność leku u dorosłych pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19.

Opinia CHMP wraz z wszelkimi wymaganiami dotyczącymi dalszych badań i dodatkowego monitorowania bezpieczeństwa zostanie następnie przekazana Komisji Europejskiej, która wyda ostateczną, prawnie wiążącą decyzję obowiązującą we wszystkich państwach członkowskich UE.

EMA poinformuje o wynikach swojej oceny, która ma nastąpić do października, chyba że potrzebne będą dodatkowe informacje - zaznaczono.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Lek na koronawirusa. “Znaczący postęp” w badaniach

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.