Badanie Gencera i wsp. zostało przeprowadzone w ramach projektu TRUST (Multi-Modal Effects of Thyroid Replacement for Untreated Older Adults with Subclinical Hypothyroidism), największego w tym zakresie wieloośrodkowego, randomizowanego badania kontrolowanego (RCT), porównującego leczenie lewotyroksyną z placebo u osób starszych z SNT.

Grupa badana i zastosowane metody

W badaniu wzięło udział 185 uczestników (średni wiek 74 lata, 47 proc. kobiet) w wieku ≥65 lat z subkliniczną niedoczynnością tarczycy (TSH 4,60-19,99 mIU/l; fT4 w zakresie referencyjnym) z 2 szwajcarskich centrów medycznych. Pacjenci zostali losowo randomizowani do grupy lewotyroksyny (dawka początkowa 50 μg/dobę) w celu osiągnięcia normalizacji TSH lub do grupy placebo.

Głównymi ocenianymi parametrami były: frakcja wyrzutowa lewej komory dla funkcji skurczowej oraz stosunek między szczytową prędkością wczesnego przepływu napełniania zastawki mitralnej a wczesną rozkurczową prędkością przepływu przez pierścień mitralny (stosunek E/e’) dla funkcji rozkurczowej. Wtórne wyniki obejmowały także wskaźnik objętości lewego przedsionka i skurczowe ciśnienie w tętnicy płucnej.

Uzyskane wyniki

Po medianie czasu trwania leczenia, wynoszącej 18,4 miesiąca, średnia wartość TSH wahała się od 6,35 mIU/l do 3,55 mIU/l w grupie leczonych lewotyroksyną (n = 96) i utrzymywała się na podwyższonym poziomie 5,29 mIU/l w grupie placebo (n = 89).

Pod koniec badania łącznie 185 uczestników poddało się echokardiografii. Skorygowana różnica między grupą nie była istotna dla średniej frakcji wyrzutowej lewej komory (62,7 proc. vs 62,5 proc., różnica = 0,4 proc., 95-procentowy przedział ufności — 1,8 proc. do 2,5 proc., p = 0,72) i współczynnik E/e’ (10,6 vs 10,1, różnica 0,4, 95-procentowy przedział ufności -0,7 do 1,4, p = 0,47). Nie stwierdzono różnic w parametrach funkcji rozkurczowej lub interakcji w zależności od płci, wyjściowego stężenia TSH, istniejącej niewydolności serca i czasu trwania leczenia (wartość P >0,05).

WNIOSEK: Czynność tarczycy i rozkurczowa serca nie różniła się po leczeniu lewotyroksyną w porównaniu z placebo u osób starszych z łagodną subkliniczną niedoczynnością tarczycy.

Źródło: Gencer B., Moutzouri E., Blum M.R., Feller M., Collet T.H., Delgiovane C., da Costa B.R., Buffle E., Monney P., Gabus V., Müller H., Sykiotis G.P., Kearney P., Gussekloo J., Westendorp R., Stott D.J., Bauer D.C., Rodondi N.: The Impact of Levothyroxine on Cardiac Function in Older Adults With Mild Subclinical Hypothyroidism: A Randomized Clinical Trial. Am. J. Med. 2020; 133(7): 848.