Kolejny lek na zaburzenia erekcji bez recepty? FDA: nie tak szybko

JW/Fiercepharma
opublikowano: 02-06-2022, 09:06

W wyniku decyzji amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) wysiłki koncernu Sanofi, zmierzające do zmiany rejestracji pigułki na zaburzenia erekcji Cialis - z leku na receptę na lek OTC - zostały wstrzymane.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna
Producent przykłada dużą wagę do zmiany rejestracji leku Cialis na lek bez recepty.
Fot. Pixabay

Do badania jeszcze nie zrekrutowano pacjentów. FDA poda szczegóły procesu zamiany rejestracji z Rx na OTC po ponownym wszczęciu procedury. Jak czytamy w portalu Fiercepharma, pacjenci muszą być świadomi wszystkich aspektów swojego stanu zdrowia i wiedzieć, kiedy mogą przyjmować lek, aby mieć pewność, że będzie bezpiecznie stosowany. Cialis może powodować niebezpieczny spadek ciśnienia krwi podczas przyjmowania azotanów (często przepisywanych na ból w klatce piersiowej).

Cialis bez recepty? Koncernowi Sanofi na tym zależy

Firma Sanofi zdobyła wyłączne prawa do licencji na lek bez recepty w Stanach Zjednoczonych, Europie, Kanadzie i Australii od Eli Lilly w 2014 roku. Lek na zaburzenia erekcji został zatwierdzony przez FDA w 2003 roku i uzyskał pozwolenie w ponad 120 krajach z różnymi wskazaniami, w tym u osób z łagodnym przerostem gruczołu krokowego.

Producent przykłada dużą wagę do zmiany rejestracji leku Cialis na OTC. Chce w ten sposób zwiększyć zyski w obszarze działu zdrowia konsumentów. Dział ten zarobił w zeszłym roku 4,5 miliarda euro, co stanowi wzrost o 5 proc. w stosunku do 2020 roku.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Kolejny lek na zaburzenia erekcji zmienia kategorię dostępności z Rp na OTC

Źródło: Puls Medycyny

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.