Kolejny lek na zaburzenia erekcji bez recepty? FDA: nie tak szybko
W wyniku decyzji amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) wysiłki koncernu Sanofi, zmierzające do zmiany rejestracji pigułki na zaburzenia erekcji Cialis - z leku na receptę na lek OTC - zostały wstrzymane.

Do badania jeszcze nie zrekrutowano pacjentów. FDA poda szczegóły procesu zamiany rejestracji z Rx na OTC po ponownym wszczęciu procedury. Jak czytamy w portalu Fiercepharma, pacjenci muszą być świadomi wszystkich aspektów swojego stanu zdrowia i wiedzieć, kiedy mogą przyjmować lek, aby mieć pewność, że będzie bezpiecznie stosowany. Cialis może powodować niebezpieczny spadek ciśnienia krwi podczas przyjmowania azotanów (często przepisywanych na ból w klatce piersiowej).
Cialis bez recepty? Koncernowi Sanofi na tym zależy
Firma Sanofi zdobyła wyłączne prawa do licencji na lek bez recepty w Stanach Zjednoczonych, Europie, Kanadzie i Australii od Eli Lilly w 2014 roku. Lek na zaburzenia erekcji został zatwierdzony przez FDA w 2003 roku i uzyskał pozwolenie w ponad 120 krajach z różnymi wskazaniami, w tym u osób z łagodnym przerostem gruczołu krokowego.
Producent przykłada dużą wagę do zmiany rejestracji leku Cialis na OTC. Chce w ten sposób zwiększyć zyski w obszarze działu zdrowia konsumentów. Dział ten zarobił w zeszłym roku 4,5 miliarda euro, co stanowi wzrost o 5 proc. w stosunku do 2020 roku.
PRZECZYTAJ TAKŻE: Kolejny lek na zaburzenia erekcji zmienia kategorię dostępności z Rp na OTC
Źródło: Puls Medycyny