Kiedy powstanie polska baza badań klinicznych?

Maja Marklowska-Dzierżak
11-07-2018, 16:17

W ciągu najbliższych dwóch tygodni zostanie uruchomiona strona internetowa Centrum Naukowo-Przemysłowego i Oddziału Badań Wczesnych Faz Centrum Onkologii – Instytutu im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie – dowiedział się Puls Medycyny. Na tej stronie znajdzie się m.in. wykaz badań prowadzonych w tym ośrodku oraz informacje na temat kryteriów włączenia do nich.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

„Niektóre z tych badań ukierunkowane są na konkretny typ nowotworu, zaburzenie lub liczbę mutacji, inne są znacznie szersze i dotyczą różnych typów nowotworów. Schematy tych badań są różnorodne, a ponieważ Oddział Badań Wczesnych Faz jest ośrodkiem niezależnym, mamy pacjentów praktycznie ze wszystkich klinik” – poinformował prof. dr hab. n. med. Piotr Rutkowski, pełnomocnik ds. badań klinicznych COI.

W opinii prof. Rutkowskiego, dostęp do informacji o badaniach klinicznych to jedna z największych bolączek w Polsce. Są jednak dobre wieści dla pacjentów i lekarzy – we współpracy z Polskim Towarzystwem Onkologii Klinicznej powstała interaktywna Baza Badań Klinicznych w obszarze onkologii (www.ibbk.pl), której celem jest zwiększenie liczby pacjentów kwalifikowanych do takich badań oraz przyspieszenie procesu ich rekrutacji. Ma ona również ułatwić znalezienie ośrodka prowadzącego badania jak najbliżej miejsca zamieszkania chorego. 

W interaktywnej Bazie Badań Klinicznych mogą umieszczać swoje badania firmy będące ich sponsorami. Lekarz podejmujący decyzję o leczeniu chorego onkologicznie wyszukuje w systemie odpowiednie badanie i za pomocą strony serwisu zgłasza do niego pacjenta. Zgłoszenie trafia do biura obsługi i kierowane jest dalej do ośrodków badawczych. 

Na uruchomienie bazy zawierającej listę wszystkich badań klinicznych prowadzonych na terenie Polski trzeba będzie jeszcze poczekać. Jak poinformował dr Marek Surowiec, naczelnik Wydziału Oceny Dokumentacji do Badań Klinicznych w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, w 2016 r. miało wejść w życie unijne rozporządzenie dotyczące badań klinicznych. W rozporządzeniu tym jest mowa m.in. o powszechnym dostępie do informacji o wszystkich badaniach klinicznych prowadzonych na terenie całej Unii Europejskiej. 

„Mając w perspektywie pojawienie się nowego rozporządzenia, nie było powodu, aby zmieniać nasze przepisy i tworzyć własną bazę badań klinicznych, skoro ma powstać jedna wspólna baza” – wyjaśnił dr Marek Surowiec.

Tyle że wejście w życie rozporządzenia ciągle się opóźnia. Obecnie mówi się o początku 2019 r. – taki termin wyznaczyła Europejska Agencja Leków. Czy go dotrzyma, to już inna sprawa. Nie zmienia to jednak faktu, że nie wszyscy polscy pacjenci będą mogli skorzystaj z europejskiej bazy, bo nie wszyscy znają język angielski. Dlatego zasadne wydaje się jednak stworzenie polskiej bazy.

 

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: Maja Marklowska-Dzierżak

Najważniejsze dzisiaj
Puls Medycyny
Nauka i badania / Kiedy powstanie polska baza badań klinicznych?
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.