Jest zgoda EMA na produkcję szczepionki przeciw COVID-19 w dwóch zakładach. Nawet 85 mln dawek dla UE do końca roku

MS/EMA
opublikowano: 19-10-2021, 17:26

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi EMA wydał zgodę na uruchomienie dwóch dodatkowych zakładów produkujących szczepionki przeciw COVID-19 opracowane przez BioNTech i Pfizer. Dodatkowo dał zielone światło dla nowej formuły preparatu, który przed podaniem nie będzie wymagał rozcieńczania.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna
CHMP wydała zgodę na nową formułę szczepionki Comirnaty. Będzie ona dystrybuowana w formie płynnej.
FOT. iStock

Jak informuje EMA, oba zakłady zatwierdzone do produkcji Comirnaty przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zlokalizowane są we Włoszech. Jeden znajduje się w Monza i jest prowadzony przez Patheon Italia SpA, zaś drugi w Anagni, gdzie jest kierowany przez Catalent Anagni SRL.

Oba zakłady będą wytwarzać gotowy produkt. Przewiduje się, że w 2021 r. wyprodukują do 85 mln dodatkowych dawek dla UE.

Zalecenia te nie wymagają decyzji Komisji Europejskiej, a zakłady mogą zacząć działać natychmiast.

EMA dąży do zwiększenia mocy wytwórczych producentów szczepionek

EMA prowadzi ciągły dialog ze wszystkimi producentami, którzy posiadają pozwolenia na dopuszczenie do obrotu szczepionek przeciw COVID-19, starając się w ten sposób zwiększyć ich zdolności produkcyjne.

Agencja zapewnia wytyczne i porady dotyczące dowodów wymaganych do poparcia i przyspieszenia wniosków o dodanie nowych miejsc lub zwiększenia wydajności istniejących zakładów.

W 2022 roku na rynek trafi nowa formuła Comirnaty. Jest zgoda CHMP

CHMP zatwierdził też gotowy do użycia preparat Comirnaty, który nie wymaga rozcieńczenia przed podaniem. Będzie dostępny w opakowaniu zawierającym 10 fiolek (60 dawek) i może być przechowywany w temperaturze 2-8°C do 10 tygodni.

Obecny skoncentrowany preparat wymaga rozcieńczenia przed podaniem, jest dostępny w opakowaniu zawierającym 195 fiolek (1170 dawek) i może być przechowywany w temperaturze 2-8°C przez okres do jednego miesiąca.

Różnice te zapewnią lepsze opcje przechowywania, transportu, logistyki, dystrybucji i podawania szczepionek. Nowa formuła będzie dostępna stopniowo od początku 2022 roku.

PRZECZYTAJ TAKŻE: EMA rekomenduje stosowanie dodatkowych dawek szczepionek Pfizera i Moderny

EMA nie będzie oceniać szczepionki CVnCoV przeciw COVID-19. Ta po prostu nie działa

Źródło: Puls Medycyny

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.