Jest raport EMA za 2022 rok. Agencja zarekomendowała dopuszczenie 89 leków

15 maja 2023 r. EMA opublikowała raport roczny dotyczący działań Agencji w 2022 r. Przedstawia on najważniejsze informacje dotyczące oceny i monitorowania leków stosowanych u ludzi i zwierząt oraz wybrane kluczowe dane liczbowe.

Cyfrowy raport zawiera interaktywną oś czasu, na której oznaczono najważniejsze wydarzenia ubiegłego roku. Ma ona zaawansowane funkcje, które pozwalają czytelnikom na głębsze zbadanie każdego zagadnienia/obszaru poprzez dostęp do dodatkowych dokumentów, materiałów audiowizualnych i infografik.

Najważniejsze działania EMA w 2022 r.

Raport zawiera przegląd zaleceń EMA dotyczących leczenia COVID-19 i małpiej ospy. Ponadto zwraca uwagę na działania Agencji prowadzone w celu wdrożenia rozporządzenia UE wzmacniającego rolę EMA w zakresie zarządzania kryzysowego produktami leczniczymi i wyrobami medycznymi.

Raport pokazuje również, w jaki sposób EMA zaspokajała potrzeby wykraczające poza stany zagrożenia zdrowia publicznego. W 2022 r. Agencja zarekomendowała dopuszczenie do obrotu 89 leków stosowanych u ludzi, w tym 41 z nową substancją czynną. Wiele z nich było ogromnym postępem w konkretnych obszarach terapeutycznych.

EMA rozwinęła systemy badań klinicznych i regulacji leków

Raport roczny EMA zwraca również uwagę na inne ważne osiągnięcia Agencji, działania o dużym wpływie i wyzwania w 2022 r. Należą do nich: wdrożenie rozporządzenia w sprawie badań klinicznych, które weszło w życie w styczniu 2022 r. oraz udane uruchomienie Trials Information System (CTIS) i inicjatywa Accelerating Clinical Trials in the EU (ACT EU), które zmieniają sposób inicjowania, projektowania i prowadzenia badań klinicznych w Europie.

Ponadto raport przedstawia inicjatywy EMA mające na celu stymulowanie zmian w podejmowaniu decyzji regulacyjnych poprzez budowanie zdolności i potencjału w zakresie analizy i wykorzystywania danych oraz rzeczywistych dowodów.

Raport jest dostępny na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków.

ZOBACZ TAKŻE: EMA rozszerza działania ws. niedoborów lekowych