Janssen odpowiada na zarzuty MZ ws. blokowania zmiany w programie lekowym raka gruczołu krokowego

Przypomnijmy. W środę (16 lutego) MZ opublikowało projekt listy leków refundowanych, który będzie obowiązywał od 1 marca 2023 roku. Ten nie zawiera jednak wcześniej zapowiadanych zmian w programie leczenia raka gruczołu krokowego. Resort zdrowia w komunikacie dołączonym do projektu wskazał, że za brak nowych terapii i kompleksowej zmiany programu lekowego B.56 odpowiadają dwa koncerny farmaceutyczne.

“Pomimo przygotowania przez Ministerstwo Zdrowia kompleksowej zmiany programu lekowego B.56 Leczenie chorych na opornego na kastrację raka gruczołu krokowego (ICD-10: C61) wychodzącej naprzeciw oczekiwaniom pacjentów oraz klinicystów, zmiany nie zostaną wprowadzone na marcowe obwieszczenie ministra zdrowia z powodu braku zgód firm Astellas Pharma Sp. z o.o. - podmiotu odpowiedzialnego dla leku Xtandi (enzalutamid) oraz Janssen-Cilag Polska sp. z o.o. - podmiotu odpowiedzialnego dla leku Erleada (apalutamid)” - przekazał resort zdrowia.

Pozyskanie zgód wszystkich stron posiadających decyzje refundacyjne w danym programie jest warunkiem wprowadzenia w nim zmian.

Stanowisko Janssen Polska w sprawie braku zmian w programie lekowym B.56

Jak informuje firma Janssen, jest w trakcie procesu refundacyjnego zmierzającego do objęcia leku Erleada (Apalutamid) finansowaniem dla chorych z hormonowrażliwym rakiem gruczołu krokowego z przerzutami.

“W ostatnim tygodniu Janssen Polska, podobnie jak inne firmy farmaceutyczne, których produkty dostępne są lub miały zostać objęte w ramach programu lekowego B.56, otrzymał – zgodnie z zapisami ustawy refundacyjnej – nową wersję programu do akceptacji. Jeden z nowych zapisów programu dot. leku Erleada w nowym wskazaniu znacząco różnił się od wnioskowanego w procesie refundacyjnym i w praktyce oznaczał ryzyko wykluczenia znakomitej większości pacjentów z dostępu do tej terapii” - przekazuje koncern.

Jak zaznacza Janssen, w ramach dyskusji z Ministerstwem Zdrowia firma dwukrotnie zaproponowała alternatywne zapisy kwalifikacji pacjentów do programu. “Nasze propozycje zmian były ukierunkowane na umożliwienie praktycznego, realnego dostępu terapii lekiem Erleada chorym z hormonowrażliwym nowotworem gruczołu krokowego z przerzutami. Uwagi konsultowaliśmy ze środowiskiem ekspertów klinicznych, którzy potwierdzili ich zasadność. Opinie te udostępniliśmy także Ministerstwu Zdrowia” - czytamy w komunikacie .

Agata Schubert-Włodarczyk, dyrektor ds. kontaktów zewnętrznych i refundacji Janssen-Cilag Polska, zwraca uwagę, że firma nie zgłosiła uwag do innych modyfikacji w programie lekowym. “Potwierdzamy, że program zawiera wiele pozytywnych dla pacjentów zmian dostosowujących zapisy do wytycznych klinicznych, jak i poszerzanie go o nowe innowacyjne terapie. Dodatkowo informujemy, że wyraziliśmy także zgodę na przeniesienie leku Zytiga (octan abirateronu) do katalogu chemioterapii, co znacząco zwiększy dostęp pacjentów do tego leczenia” - podsumowała dyrektor w oficjalnym komunikacie firmy i dodała, że Janssen jest dostępny dla ministra zdrowia, by osiągnąć porozumienie i wprowadzić jak najszybciej oczekiwane przez pacjentów zmiany lekowe w programie leczenia chorych na raka gruczołu krokowego.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Rak prostaty: Polska jedynym krajem Unii, w którym nastąpił wzrost śmiertelności [RAPORT]