Inhibitory kinaz JAK a ryzyko poważnych powikłań. Są nowe zalecenia

MK/URPL

opublikowano: 16-03-2023, 10:51

Przedstawiciele pięciu firm farmaceutycznych wydali komunikat dotyczący zaleceń odnośnie do minimalizacji ryzyka wystąpienia nowotworów złośliwych, poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, ciężkich zakażeń, żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej oraz śmiertelności, związanego ze stosowaniem inhibitorów kinaz janusowych.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

Inhibitory kinaz JAK są stosowane w leczeniu przewlekłych chorób o podłożu zapalnym, m.in. RZS i ŁZS.
Fot. iStock

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) opublikował komunikat przygotowany w porozumieniu z Europejską Agencją Leków (EMA) i podmiotami odpowiedzialnymi pięciu preparatów leczniczych, zawierających inhibitory kinaz JAK. Ma on na celu zwiększenie bezpieczeństwa stosowania tych leków.

Inhibitory JAK: Cibinqo (abrocytynib), Jyseleca (filgotynib), Olumiant (baricytynib), Rinvoq (upadacytynib) i Xeljanz (tofacytynib) są zatwierdzone do leczenia przewlekłych chorób zapalnych: reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS), łuszczycowego zapalenia stawów, młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, osiowej spondyloartropatii bez zmian radiologicznych, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, atopowego zapalenia skóry i łysienia plackowatego. Zatwierdzone wskazania są różne dla różnych produktów.

Inhibitory JAK mogą powodować szereg działań niepożądanych

“U leczonych inhibitorami JAK pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), u których istnieją określone czynniki ryzyka, zaobserwowano zwiększoną, w porównaniu z inhibitorami TNF-α, częstość występowania nowotworów złośliwych, poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, ciężkich zakażeń, żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) oraz śmiertelności” - poinformowano.

Ryzyko to jest uważane za aspekt charakterystyczny dla leków z tej grupy oraz istotny we wszystkich zatwierdzonych wskazaniach do stosowania inhibitorów JAK w chorobach zapalnych i dermatologicznych.

Inhibitory JAK powinny być stosowane tylko w określonych przypadkach

Inhibitory JAK powinny być stosowane tylko wtedy, gdy nie jest dostępna odpowiednia alternatywna metoda leczenia u pacjentów:

w wieku 65 lat i starszych,
którzy palą tytoń obecnie lub palili go przez długi czas w przeszłości,
z innymi czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych lub nowotworów złośliwych.

Inhibitory JAK należy stosować z ostrożnością u pacjentów z innymi niż wymienione powyżej czynnikami ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.

W komunikacie podano, że zalecenia dotyczące dawkowania w niektórych grupach pacjentów z czynnikami ryzyka są w trakcie aktualizacji. Podkreślono, że u wszystkich pacjentów zaleca się okresowe badanie skóry, a lekarz wystawiający receptę powinien omówić z pacjentem ryzyko związane ze stosowaniem inhibitorów JAK.

ZOBACZ TAKŻE: Uwaga na zmiany skórne w procesie diagnostyki układowych chorób tkanki łącznej

Źródło: Puls Medycyny