Indie zatwierdziły pierwszą na świecie szczepionkę DNA przeciw COVID-19. Brakuje wyników trzeciej fazy badań klinicznych
Indyjski regulator rynku leków wydał zgodę na użycie, w sytuacji wyjątkowej, pierwszej na świecie szczepionki DNA przeciw COVID-19. Firma - Zydus Cadila - nie dostarczyła jeszcze wyników trzeciej fazy badań klinicznych.
Serwis Quartz podkreślił 23 sierpnia, że rząd Indii po raz drugi zatwierdził szczepionkę, nie mając danych z trzeciej fazy badań klinicznych. Pierwszą zatwierdzoną w ten sposób szczepionką był Covaxin indyjskiej firmy Bharat Biotech.
Jak dodał Quartz, żadne dane dotyczące skuteczności ZyCoV-D nie są jeszcze publicznie dostępne w opublikowanym badaniu.
Szczepionka wykorzystuje fragment DNA koronawirusa
Szczepionka ZyCoV-D wykorzystuje fragment materiału genetycznego wirusa przekazujący instrukcje do wytworzenia specyficznego białka, które rozpoznaje i na które reaguje układ odpornościowy.
W przeciwieństwie do większości szczepionek przeciw COVID-19, które wymagają jednej lub dwóch dawek, ZyCoV-D podaje się w trzech dawkach.
Producent poinformował w lipcu, że jego preparat jest skuteczny przeciwko nowym szczepom koronawirusa, a podaje się go przy użyciu strzykawki bezigłowej. Zamierza wytwarzać od 100 do 120 milionów dawek ZyCoV-D rocznie.
Indyjską szczepionkę przeciw COVID-19 dopuszczono do stosowania u dzieci od 12. roku życia
Firma złożyła wniosek o autoryzację ZyCoV-D 1 lipca, na podstawie wskaźnika skuteczności 66,6 proc. w późnym badaniu z udziałem ponad 28 tys. ochotników, w których 1 tys. to dzieci w wieku 12-18 lat. ZyCoV-D jest szóstą szczepionką dopuszczoną do stosowania w Indiach.
Indyjska firma twierdzi, że preparat może być podany dorosłym i dzieciom w wieku co najmniej 12 lat.
PRZECZYTAJ TAKŻE: Tajwan rozpoczął szczepienia przeciw COVID-19 własnym preparatem. Ale są wątpliwości
Pfizer i BioNTech zarobiły krocie na szczepionkach na COVID-19. Beneficjentów jest więcej
Źródło: Puls Medycyny
