Idarubicin Teva wycofany w obrotu

  • Monika Wysocka
21-12-2015, 11:23

Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju leku stosowanego w białaczce.

Chodzi o preparat Idarubicin Teva (darubicini hydrochloridum), 1 mg/1ml, roztwór do wstrzykiwań, o numerze serii 3340413 i dacie ważności 04.2016. Podmiotem odpowiedzialnym jest Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. 

Decyzja został podjęta jako działania zapobiegawcze, w związku z wynikiem poza limitem specyfikacji (OOS) uzyskanym w trakcie oceny wizualnej prób archiwalnych oraz w badaniach stabilności. Lek ten jest stosowany w leczeniu określonych typów białaczki (raka białych krwinek). Może być również stosowany razem z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

Źródło: gif.gov.pl

 

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: mw

Najważniejsze dzisiaj

Puls Medycyny

Farmakologia / Idarubicin Teva wycofany w obrotu
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.