IBRANCE (palbocyklib) zarejestrowany w Unii Europejskiej

  • Iwona Kazimierska
15-12-2016, 14:09

Komisja Europejska (KE) wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu innowacyjnego leku IBRANCE (palbocyklib) do stosowania u kobiet w leczeniu hormonowrażliwego, ujemnego pod względem receptora ludzkiego czynnika wzrostu naskórka typu 2 (HR+/HER2-), lokalnie zaawansowanego lub rozsianego raka piersi.

Rejestracja obejmuje stosowanie palbocyklibu w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy, a także w skojarzeniu z fulwestrantem u kobiet po wcześniejszej terapii hormonalnej.

Obecnie nie ma leku umożliwiającego wyleczenie pacjentek z rozsianym rakiem piersi, który jest najczęstszą przyczyną zgonów nowotworowych Europejek, a w ciągu ostatnich 30 lat nastąpiła zaledwie nieznaczna poprawa rokowania u tych chorych. Potrzebne są nowe opcje terapeutyczne, które umożliwią powstrzymanie progresji choroby oraz będą wspomagać jak najdłuższe utrzymanie jakości życia.

Palbocyklib jest pierwszym przedstawicielem nowej klasy leków przeciwnowotworowych, które działają poprzez hamowanie kinaz cyklinozależnych 4 i 6 (CDK 4/6). Dzięki niedawnej rejestracji w UE IBRANCE, który od czasu pierwszej rejestracji przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków w lutym 2015 r. był stosowany u ponad 40 tys. kobiet w Stanach Zjednoczonych, jest obecnie dostępny w ponad 50 krajach.

© ℗
Rozpowszechnianie niniejszego artykułu możliwe jest tylko i wyłącznie zgodnie z postanowieniami „Regulaminu korzystania z artykułów prasowych” i po wcześniejszym uiszczeniu należności, zgodnie z cennikiem.

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: IKA

Najważniejsze dzisiaj

Puls Medycyny

Farmakologia / IBRANCE (palbocyklib) zarejestrowany w Unii Europejskiej
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.