GIF wyjaśnia jak przekazać leki na pomoc Ukrainie

opublikowano: 02-05-2022, 10:39

Główny Inspektor Farmaceutyczny wyjaśnia wątpliwości dotyczące przepisów pozwalających na przekazywanie produktów leczniczych przeznaczonych na pomoc Ukrainie do Rządowej Agencji Rezerw Strategicznych (RARS).

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

Kto i jakie produkty lecznicze może przekazywać na pomoc Ukrainie?
FOT. iStock

Jak podkreśla w komunikacie Główny Inspektor Farmaceutyczny, przekazaniu na rzecz RARS podlegają wyłącznie produkty lecznicze, które będą następnie przekazane:

na terytorium Ukrainy w celu przeciwdziałania skutkom działań wojennych;
podmiotom leczniczym na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, które prowadzą leczenie antyretrowirusowe obywateli Ukrainy w ramach programu polityki zdrowotnej „Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2022–2026”;
podmiotom wykonującym działalność leczniczą na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej w celu udzielania przez te podmioty świadczeń zdrowotnych.

Kto może przekazywać leki na pomoc Ukrainie?

Produkty lecznicze mogą zostać przekazane (odpłatnie albo w formie darowizny) przez wszystkie podmioty znajdujące się w łańcuchu dostaw, tj. podmioty odpowiedzialne, wytwórców/importerów oraz podmioty prowadzące hurtownię farmaceutyczną lub aptekę – po uprzedniej akceptacji RARS. Nie mają zastosowania przepisy ustawy – Prawo farmaceutyczne określające katalog uprawnionych odbiorców produktów leczniczych.

Przekazanie produktów leczniczych w powyższym trybie nie stanowi obrotu produktami leczniczymi przeznaczonymi na potrzeby humanitarne w rozumieniu art. 72 ust. 8 ustawy – Prawo farmaceutyczne. Ograniczenia takiego obrotu przewidziane w tej ustawie, jak również w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 16 stycznia 2004 r. w sprawie produktów leczniczych będących przedmiotem pomocy humanitarnej, nie mają zastosowania.

Przekazanie produktów leczniczych wiąże się z obowiązkiem:

przekazania informacji do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi;
weryfikacji zabezpieczeń, o których mowa w art. 54 lit. o) dyrektywy 2001/83 oraz wycofania niepowtarzalnego identyfikatora, o którym mowa w art. 3 ust. 2 lit. a) rozporządzenia 2016/161 – w przypadku produktów leczniczych przeznaczonych do wywozu na terytorium Ukrainy.

Cały dokument Tutaj.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Na Ukrainę trafią leki od polskich producentów leków. To prawie milion opakowań

Ukraińska farmaceutka: opatrunki, jodyna, leki na krzepliwość - to ten asortyment znika najszybciej z aptek

Źródło: Puls Medycyny