GIF wycofuje z obrotu produkt leczniczy: Polopiryna Max Hot

Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował, że niniejszej decyzji nadaje rygor natychmiastowej wykonalności.

Jakiego produktu dotyczy decyzja?

Jak przekazał w dniu 31 grudnia 2021 r GIF, decyzja dotyczy produktu Polopiryna Max Hot (Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum + Coffeinum), (500 mg + 300 mg + 50 mg)/ saszetka, proszek do sporządzania roztworu doustnego, 8 saszetek. Chodzi o dwie serie:

• numer serii: 902038 termin ważności: 04.2022
• numer serii: 902272 termin ważności: 06.2022

Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim.

Leki z dwóch serii miały wadę jakościową

Jak przekazał GIF do Inspektoratu wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu ww. serii produktu leczniczego Polopiryna Max Hot.

Przyczyną decyzji o wycofaniu przedmiotowego produktu leczniczego jest potwierdzenie w badaniach stabilności podwyższonej zawartości kwasu salicylowego.

W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww. serii przedmiotowego produktu leczniczego.

PRZECZYTAJ TAKŻE: GIF o likwidacji Zespołu ds. Fałszowania Leków: mamy własną jednostkę zajmującą się kontrolą fałszywkami

Pionizacja Inspekcji Farmaceutycznej: zespół dopiero rozpoczął działanie

Mariusz Kisiel: w 2021 r. poprawił się poziom dyskusji o franczyzie aptecznej