GIF wycofuje z aptek lek na POCHP

mw
opublikowano: 20-11-2015, 15:52

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Pulmoterol (Salmeterolum), 50 mcg/dawkę inh., proszek do inhalacji w kapsułkach twardych.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

 

Pulmoterol jest stosowany w celu kontrolowania objawów choroby u pacjentów z odwracalną obturacją oskrzeli w przebiegu astmy oskrzelowej i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.

Wycofane zostały następujące serie produktu:

numer serii: 150414, data ważności: 03.2016 (opakowanie jednostkowe 90 sztuk kapsułek)

numer serii: 210414, data ważności: 03.2016 (opakowanie jednostkowe 60 sztuk kapsułek)

numer serii: 330414, data ważności: 03.2016 (opakowanie jednostkowe 60 sztuk kapsułek)

Podmiotem odpowiedzialnym jest Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM sp. z o.o.

19 listopada 2015 roku do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu podanych serii produktu Pulmoterol z powodu uzyskania wyników poza specyfikacją dla znanego, pojedynczego zanieczyszczenia.

Biorąc to pod uwagę, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął powyższą decyzję.

 

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: mw

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.