GIF wycofuje trzy leki

mw
opublikowano: 20-11-2015, 10:01

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju 3 produkty lecznicze.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

1. Krople do oczu Nolodon (Olopatadinum), roztwór, 1 mg/ml, stosowane w alergicznym zapaleniu spojówek. 

numer serii: 02391, data ważności: 02.2017

numer serii: 1508821, data ważności: 06.2017

numer serii: 1508831, data ważności: 06.2017

Podmiotem odpowiedzialnym są Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Do GIF wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu podanych serii produktu w związku z uzyskaniem w programie ciągłego badania stabilności wyniku poza specyfikacją w zakresie parametrów: wygląd roztworu (seria 02391) oraz wygląd roztworu i zawartość chlorku benzalkoniowego (seria 1508821). Podmiot odpowiedzialny podjął wobec serii 1508831 decyzję o wycofaniu z uwagi na fakt, że została ona wytworzona w tej samej kampanii produkcyjnej co seria 1508821.

2. Czopki glicerolowe (Glyceroli suppositoria), 1 g. stosowane w zaparciach, jako środek łagodnie przeczyszczający, przeznaczony do stosowania u dzieci.

Wycofana została seria produktu o numerze 011015 i dacie ważności: 10.16. Podmiotem odpowiedzialnym jest Laboratorium Farmaceutyczne Avena Sokulska-Dura i Palmowski sp. j.

Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu podanej serii produktu. Przyczyną był niewłaściwy tok postępowania podczas zwalniania serii.

3. Ciechociński szlam leczniczy, proszek do sporządzania roztworu i okładów, produkt złożony o numerze serii: 250914 i dacie ważności: 09.2017.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Przedsiębiorstwo „Uzdrowisko Ciechocinek” S.A.

Ciechociński szlam leczniczy w postaci kąpieli (roztwory 1,5-3 proc.) lub okładów (roztwory 10 – 20 proc.) stosuje się pomocniczo po urazach w obrębie narządu ruchu, w chorobach układu nerwowego: nerwobóle, przewlekłe zapalenie nerwów, w reumatoidalnym zapaleniu stawów i zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa, chorobie zwyrodnieniowej stawów, bólach mięśni, w niektórych chorobach alergicznych skóry, w łuszczycy. Powodem decyzji była zbyt niska zawartość jonów żelaza w badanej próbce ww. produktu leczniczego.

źródło: gif.gov.pl

 

 

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: mw

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.