GIF wycofuje krople do oczu Latanost

mw
opublikowano: 02-06-2015, 09:59

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju krople do oczu Latanost (Latanoprostum), roztwór 0,05 mg/ml, o numerze serii B531219 i dacie ważności: 05.2015.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

Lek obniża podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe u pacjentów z jaskrą otwartego kąta oraz z nadciśnieniem wewnątrzgałkowym. Podmiotem odpowiedzialnym jest + pharma arzneimittel gmbh, Austria.

Decyzja zapodała po tym jak 29 maja 2015 r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął protokół z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków nr NI-0271-14. Orzeczenie w protokole stanowi, iż badana próbka przedmiotowego produktu leczniczego, w zakresie przebadanych parametrów, nie odpowiada wymaganiom specyfikacji wytwórcy, ze względu na przekroczony limit dla pojedynczych nieznanych zanieczyszczeń.

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

 

 

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: mw

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.