GIF wycofał syrop Rubital

MAT
opublikowano: 14-10-2015, 14:17

Główny inspektor farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego Rubital (Althaese radicis maceratio), syrop 1,73 g/5ml. Przyczyną są błędy w drukach informacyjnych.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

Wycofane serie to:

Numer serii: 010814, data ważności: 08.2016
Numer serii: 020814, data ważności: 08.2016
Numer serii: 030814, data ważności: 08.2016

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego (Grzegorz Nowakowski Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej GEMI) o wycofanie z obrotu wyżej wymienionych serii.

Przyczyną jest zastosowanie nieaktualnych druków informacyjnych po zatwierdzeniu zmiany porejestracyjnej typu II, dotyczącej zmiany kategorii produktu leczniczego z roślinnego tradycyjnego stosowania na tradycyjny produkt leczniczy roślinny.

 

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

 

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: MAT

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.