GIF wycofał serię leku stosowanego w leczeniu m.in. schizofrenii

EG/PAP
opublikowano: 30-08-2019, 16:24

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie kraju serii leku Zolaxa Rapid, stosowanego w leczeniu niektórych chorób psychicznych, m.in. schizofrenii. Powodem jest stwierdzenie wady jakościowej.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

Decyzja GIF dotyczy produktu leczniczego Zolaxa Rapid, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej o numerze serii 10518 i dacie ważności 31.05.2021.

Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Do GIF wpłynęła od tego podmiotu informacja o konieczności wycofania wskazanej serii produktu w związku z otrzymaniem wyniku poza specyfikacją w zakresie parametru zawartości substancji czynnej.

Zolaxa Rapid to lek z grupy neuroleptyków stosowany w leczeniu niektórych chorób psychicznych, zawierający olanzapinę. Preparat jest wskazany m.in. w leczeniu schizofrenii oraz średnionasilonych i ciężkich epizodów manii, a także zapobieganiu nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej.

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: EG/PAP

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.