GIF wycofał 21 serii zawiesiny do nebulizacji Budixon Neb

EG/PAP
opublikowano: 02-08-2019, 09:00

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie kraju 21 serii zawiesiny do nebulizacji Budixon Neb. Powodem jest stwierdzenie wady jakościowej.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

Decyzja GIF dotyczy czterech serii leku Budixon Neb 0,25 mg/ml w opakowaniach 10 sztuk i ośmiu serii w opakowaniach 20 sztuk, a także jednej serii Budixon Neb 0,50 mg/ml opakowanie 10 sztuk i ośmiu serii w opakowaniach 20 sztuk. Szczegółowy wykaz dostępny jest na stronie GIF.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Adamed Pharma SA z siedzibą w Pieńkowie. GIF przekazał, że do Inspektoratu wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie określonych serii produktu leczniczego w związku z przekroczeniem limitu specyfikacji.

Produkt leczniczy Budixon Neb w postaci zawiesiny do nebulizacji jest wskazany w leczeniu: astmy (gdy stosowanie inhalatora ciśnieniowego lub inhalatora proszkowego jest niewłaściwe), zespołu krupu (ostrego zapalenia krtani, tchawicy i oskrzeli – niezależnie od etiologii, wiążącego się z istotnym zwężeniem górnych dróg oddechowych, dusznością lub "szczekającym" kaszlem i prowadzącego do zaburzeń oddychania) oraz w zaostrzeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), w przypadku gdy stosowanie budezonidu w postaci zawiesiny do nebulizacji jest uzasadnione. 

PRZECZYTAJ TAKŻE: POChP w gabinecie lekarza rodzinnego [WIDEO]

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: EG/PAP

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.