GIF wstrzymuje sprzedaż leków z ranitydyną

EG/PAP
opublikowano: 22-10-2019, 16:08

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał 11 decyzji wstrzymujących sprzedaż produktów leczniczych zawierających substancję czynną ranitydyną, stosowaną w terapii m.in. wrzodów żołądka.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

Przyczyną wstrzymania obrotu produktów jest podejrzenie zanieczyszczenia substancji czynnej N-nitrozodimetylenoaminą (NDMA), uznawaną za potencjalnie rakotwórczą.

GIF otrzymał informację o zidentyfikowaniu zanieczyszczenia w niektórych produktach leczniczych w innych krajach w systemie szybkiego powiadamiania Rapid Alert.

"Po analizie zebranego materiału GIF uznał, że w interesie społecznym jest prewencyjne wstrzymanie w obrocie wszystkich produktów leczniczych zawierających tę substancję czynną" - napisano w komunikacie na stronie internetowej.

W konsekwencji, do momentu uzyskania potwierdzenia jakości tych produktów leczniczych ich sprzedaż jest wstrzymana we wszystkich hurtowniach i aptekach.

"Pacjenci posiadający produkty lecznicze, których dotyczą decyzje, powinni w pierwszej kolejności skonsultować się z lekarzem, celem ustalenia dalszego sposobu terapii" - zalecił GIF.

Decyzje wstrzymujące dotyczą następujących produktów leczniczych:

  • Raniberl Max, tabletki powlekane 150 mg;
  • Ranic, roztwór do wstrzykiwań i infuzji 10 mg/ml;
  • Ranigast Max, tabletki powlekane 150 mg;
  • Ranigast Fast, tabletki musujące 150 mg;
  • Ranigast, tabletki powlekane 150 mg;
  • Ranigast, roztwór do infuzji 0,5 mg/ml;
  • Ranigast Pro, tabletki powlekane 75 mg;
  • Ranimax Teva, tabletki powlekane 150 mg;
  • Ranitydyna Aurovitas, tabletki powlekane 150 mg;
  • Riflux, tabletki musujące 150 mg;
  • Solvertyl, roztwór do wstrzykiwań 25 mg/ml. 

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: EG/PAP

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.