FDA: zielone światło dla leku Novo Nordisk

opublikowano: 30-12-2013, 09:14

Lek Tretten (catridecacog) został zatwierdzony przez Amerykańską Agencję do spraw Leków (FDA). Preparat jest stosowany u pacjentów z wrodzonym niedoborem czynnika krzepnięcia XIIIA.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

Substancja czynna wytwarzana przez genetycznie modyfikowane komórki drożdży była przebadana u 77 pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia  krwi i okazała się skuteczna w przypadku 90 proc. pacjentów. Wśród stwierdzonych działań niepożądanych znalazły się m.in. ból głowy, bóle kończyn oraz miejscowy ból w miejscy wstrzyknięcia preparatu.

None
None

Obecnie na wrodzony brak XIII czynnika krzepliwości cierpi na całym świecie populacja 3 milionów pacjentów. Analitycy rynku  liczą, że sprzedaż nowego leku wyniesie do 2018 roku 84 mln dolarów.

Przypomnijmy, że prawa do leku Tretten zostały nabyte przez Novo Nordisk w 2004 roku od spółki ZymoGenetics. Preparat od roku jest również obecny n rynku UE oraz w Kanadzie.

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: MM

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.