FDA zatwierdziło nowy lek na raka skóry

MAT
opublikowano: 29-07-2015, 11:59

Odomzo (sonidegib) firmy Novartis został zatwierdzony do terapii lokalnie zaawansowanego raka podstawnokomórkowego. Lek zmniejsza lub usuwa guzy u 58 proc. chorych.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

Nowy środek jest przeznaczony dla osób niekwalifikujących się do operacji i radioterapii, lub osób, których guzy odnowiły się po takim leczeniu.

Lek przyjmowany jest raz dziennie w formie tabletki. Jego działanie opiera się na hamowaniu aktywnego w komórkach podstawnych, molekularnego szlaku Hedgehog.

"Dzięki lepszemu zrozumieniu ścieżki Hedgehog, FDA zatwierdziła dwa leki do terapii podstawnokomórkowego raka skóry w ciągu trzech lat." - pisze Agencja, która w 2012 dopuściła użycie środka Erivedge, przeznaczonego do terapii lokalnie zaawansowanego i dającego przerzuty raka podstawnokomórkowego.

Skuteczność Odomozo potwierdziło badanie kliniczne, w którym 66 pacjentów przyjmowało lek w dawce 200 mg dziennie a 128 chorych w dawce 800 mg dziennie. U 58 proc. chorych z pierwszej grupy guzy zmniejszały się lub znikały. Efekt ten utrzymywał się przez czas od 1,9 do 18,6 miesięcy, przy czym u połowy pacjentów czas ten wyniósł co najmniej 6 miesięcy.

Wyższa dawka wywoływała podobne efekty, jednak przy dużo silniejszych skutkach ubocznych. Należą do nich: skurcze mięśni, utrata włosów, zaburzenia smaku, utrata apetytu, nudności, wymioty, zmęczenie, bóle różnego rodzaju, biegunka, spadek masy ciała, swędzenie. Lek może też wywołać poważne uszkodzenia tkanki mięśniowej.

Środek jest też niebezpieczny dla płodu - może spowodować jego poważne uszkodzenia lub śmierć.

Niedawno European Committee for Medicinal Products for Human Use wydało pozytywną opinię odnośnie zatwierdzenia leku do terapii lokalnie zaawansowanego raka podstawnokomórkowego w Europie.

FDA, Medical News Today

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: MAT

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.