FDA zatwierdziła system do produkcji Tc-99m

MMD
09-02-2018, 09:46

W celu zapewnienia stabilnych i bezpiecznych dostaw najpopularniejszego w Stanach Zjednoczonych radioizotopu wykorzystywanego w obrazowaniu medycznym, amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła unikalny system do jego produkcji.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

Technetium-99m (Tc-99m), produkowany przez RadioGenix System należący do Komisji ds. Energii Jądrowej, jest środkiem stosowanym z zatwierdzonymi przez FDA urządzeniami do obrazowania służącymi do wykrywania chorób kardiologicznych i nowotworowych oraz oceny czynności płuc, wątroby, nerek i mózgu.

Zobacz więcej

Pixabay.com

"Każdego dnia dziesiątki tysięcy ludzi w Stanach Zjednoczonych poddaje się procedurze obrazowania medycznego, która zależy od radioizotopu Tc-99m. Ma on kluczowe znaczenie w wykrywaniu chorób, jednak ze względu na złożony łańcuch dostaw, specjaliści opieki zdrowotnej musieli czasem mierzyć się z problemem jego niedoborów" - powiedziała Janet Woodcock, dyrektor Center for Drug Evaluation and Research.

W Stanach Zjednoczonych radioizotop Tc-99m jest stosowany w ponad 80 proc. procedur obrazowania w medycynie nuklearnej. Jednak ze względu na to, że był wytwarzany przez kilka zakładów zlokalizowanych poza USA, często występowały jego braki na amerykańskim rynku. W wyniku współpracy amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków z Komisją ds. Energii Jądrowej, odpowiedzialną za nadzór nad produkcją, dystrybucją, posiadaniem i używaniem materiałów radioaktywnych i produktów zawierających takie materiały, Tc-99m będzie produkowany w USA. Umożliwi to zatwierdzony właśnie przez FDA system RadioGenix.

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: MMD

Najważniejsze dzisiaj
Puls Medycyny
Choroby wewnętrzne / FDA zatwierdziła system do produkcji Tc-99m
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.