FDA zatwierdziła pierwszy lek do terapii dzieci i młodzieży z SM

MMD
aktualizacja: 14-05-2018, 15:01

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła fingolimod w leczeniu nawracającego stwardnienia rozsianego u dzieci i młodzieży w wieku powyżej 10 lat. Lek ten stosowany jest już od kilku lat u dorosłych pacjentów z nawracającym SM.

W badaniu klinicznym oceniającym skuteczność tego leku u dzieci i młodzieży uczestniczyło 214 pacjentów w wieku od 10 do 17 lat. Porównywano go z innym lekiem stosowanym w leczeniu SM – interferonem beta-1a. Po 24 miesiącach terapii bez nawrotów pozostawało 86 proc. pacjentów otrzymujących fingolimod i 46 proc. pacjentów otrzymujących interferon beta-1a.

Działania niepożądane po podaniu fingolimodu u pacjentów pediatrycznych były podobne do tych, jakie obserwowano u dorosłych pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Do najczęściej występujących należały: bóle głowy, pleców, brzucha i kończyn, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, biegunka, kaszel, grypa, zapalenie zatok.

„Mamy pierwszą zatwierdzoną przez FDA terapię przeznaczoną specjalnie dla dzieci i nastolatków ze stwardnieniem rozsianym, chorobą, która może mieć ogromny wpływ na życie dziecka” – powiedział dr Billu Dunn, dyrektor Działu Produktów Neurologicznych w Centrum Oceny i Badań Leków FDA. Dodał, że decyzja agencji stanowi ważny i potrzebny postęp w opiece nad pacjentami pediatrycznymi z SM.

Większość osób cierpiących na stwardnienie rozsiane doświadcza pierwszych objawów tej choroby, takich jak problemy ze wzrokiem i osłabienie mięśni, między 20. a 40. rokiem życia. Jednak u 2-5 proc. pacjentów występują one przed ukończeniem 18 lat. W USA szacuje się, że zmaga się z nimi ok. 8-10 tys. amerykańskich dzieci i nastolatków.

 

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: MMD

Najważniejsze dzisiaj

Puls Medycyny

Farmakologia / FDA zatwierdziła pierwszy lek do terapii dzieci i młodzieży z SM
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.