FDA zatwierdziła nowy, najdroższy lek na świecie. 3,5 mln dolarów za dawkę
Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła w tym tygodniu pierwszą terapię genową w leczeniu hemofilii typu B. Preparat firm firm CSL Behring debiutuje jednocześnie jako nowy najdroższy lek na świecie.
- Po zatwierdzeniu przez amerykańską agencję FDA, terapia genowa hemofilii typu B firmy CSL Behring Hemgenix debiutuje nie tylko jako pierwsza terapia genowa zatwierdzona dla tak rzadkiego schorzenia, ale także jako nowy najdroższy lek na świecie.
- Lek będzie miał oszałamiającą cenę 3,5 miliona dolarów za dawkę.
Hemgenix jest zatwierdzony dla pacjentów, którzy obecnie stosują terapię profilaktyczną czynnikiem IX lub mają poważne krwotoki lub epizody samoistnych krwawień. CSL Behring komercjalizuje terapię genową po wykupieniu globalnych praw od uniQure za 450 milionów dolarów w 2020 roku.
Hemgenix: nowy, najdroższy lek na świecie ma przynieść... oszczędności
Pomimo wysokiej ceny lek ma przynieść „znaczące oszczędności kosztów dla całego systemu opieki zdrowotnej” i „znacząco zmniejszyć ciężar ekonomiczny leczenia hemofilii typu B poprzez zmniejszenie rocznych wskaźników krwawień, ograniczenie lub wyeliminowanie terapii profilaktycznej oraz zahamowanie generowania podwyższonych poziomów czynnika IX” - poinformował CSL Behring w oświadczeniu przesłanym do Fierce Pharma.
Według firmy pacjenci z umiarkowaną lub ciężką postacią hemofilii typu B mogą kosztować systemy opieki zdrowotnej ponad 20 milionów dolarów w ciągu całego życia. CSL Behring zauważył również, że cena nie uwzględnia przewidywanych rabatów.
PRZECZYTAJ TAKŻE: Antybiotyki coraz częściej zawodzą. Mści się ich nadużywanie
Źródło: Puls Medycyny
