FDA zatwierdziła baloxavir marboxil do stosowania u osób z wysokim ryzykiem powikłań pogrypowych

KM, mat. pras.
opublikowano: 12-11-2019, 09:56

Nowy lek przeciwwirusowy baloxavir marboxil będzie mógł być stosowany w USA w leczeniu grypy u osób o wysokim ryzyku powikłań pogrypowych, czyli m.in. u pacjentów z astmą, POChP, cukrzycą czy chorobami serca - zdecydowała Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

Firma Roche ogłosiła, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła uzupełniający wniosek o rejestrację nowego leku o nazwie baloxavir marboxil w leczeniu ostrej, niepowikłanej grypy u osób w wieku 12 lat i starszych, u których objawy występują nie dłużej niż 48 godzin i u których istnieje wysokie ryzyko powikłań pogrypowych.

Zobacz więcej

Food & Drug Administration

Do pacjentów z grupy wysokiego ryzyka ciężkich powikłań pogrypowych Centrum Zwalczania i Zapobiegania Chorobom (CDC) zalicza osoby z chorobami takimi jak: astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc, cukrzyca, choroby serca, otyłość, a także osoby w wieku 65 lat i starsze.

To pierwszy tego rodzaju jednodawkowy lek doustny o nowym mechanizmie działania polegającym na hamowaniu endonukleazy kwasowej polimerazy - enzymu niezbędnego do replikacji wirusa. Rozszerzone wskazanie do stosowania produktu leczniczego baloxavir marboxil zatwierdzono na podstawie wyników badania fazy III CAPSTONE-2.

Lek baloxavir marboxil jest obecnie zarejestrowany w kilku krajach do stosowania w leczeniu grypy typu A i B. W październiku 2018 r. po raz pierwszy FDA dopuściła go do stosowania w leczeniu ostrej, niepowikłanej grypy u zdrowych osób w wieku 12 lat i starszych, u których objawy występują nie dłużej niż 48 godzin. Tym samym baloxavir marboxil stał się pierwszym od 20 lat nowym lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu grypy w Stanach Zjednoczonych.

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: KM, mat. pras.

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.