FDA rozszerza wskazanie dla stosowania octanu abirateronu u chorych na raka prostaty

MMD
14-02-2018, 14:46

Amerykański Urząd ds. Żywności i Leków zatwierdził terapię octanem abirateronu w skojarzeniu z prednizonem u chorych na zaawansowanego raka prostaty wrażliwego na kastrację.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

Decyzja FDA została oparta na wynikach międzynarodowego, randomizowanego badania klinicznego LATITUDE, w których uczestniczyło 1199 pacjentów, których podzielono losowo na dwie grupy: jedna otrzymywała doustnie raz na dobę octan abirateronu w dawce 1000 mg z 5 mg prednizonu, druga placebo. Pacjenci w obu ramionach otrzymywali analogi hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH) lub przeszli zabieg orchidektomii. 

U około 5 proc. pacjentów otrzymujących octan abirateronu pojawiły się działania niepożądane. Najczęściej były to: nadciśnienie tętnicze, uderzenia gorące, hipokaliemia, zwiększona aminotransferaza alainowa lub asparaginianowa, bóle głowy, zakażenie dróg moczowych, infekcje górnych dróg oddechowych i kaszel.

U chorych na przerzutowego raka prostaty wrażliwego na kastrację zalecaną dawką octanu abirateronu jest 1000 mg doustnie raz na dobę przy jednoczesnym przyjmowaniu 5 mg prednizonu. Pacjenci powinni również otrzymywać analogi GnRH lub poddać się obustronnej kastracji chirurgicznej.

W 2011 roku FDA wstepnie zatwierdziła stosowanie octanu abirateronu z prednizonem u chorych na przerzutowego raka gruczołu krokowego opornego na kastrację (CRPC), którzy wcześniej otrzymali chemioterapię. Rok później rozszerzyła wskazanie na wszystkich chorych z CRPC.

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: MMD

Tematy
Puls Medycyny
Onkologia / FDA rozszerza wskazanie dla stosowania octanu abirateronu u chorych na raka prostaty
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.