FDA odmawia zatwierdzenia terapii na chorobę Parkinsona. Czego dotyczą zastrzeżenia?

AS/Reuters
opublikowano: 23-03-2023, 10:23

Koncern AbbVie potwierdził, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) odmówiła zatwierdzenia terapii na chorobę Parkinsona dla dorosłych i poprosiła o więcej informacji na temat urządzenia do podawania leku. Lek podaje się podskórnie za pomocą pompy infuzyjnej.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna
Choroba Parkinsona powoduje niezamierzone lub niekontrolowane ruchy.
Choroba Parkinsona powoduje niezamierzone lub niekontrolowane ruchy.
Fot. Adobe Stock

Wniosek firmy o dopuszczenie leku do obrotu oparto na danych, które wykazały, że terapia znacznie wydłużyła czas, w którym pacjenci nie zaobserwowali ruchu mimowolnego, w porównaniu do doustnie podawanych leków.

Dobrą wiadomością dla producenta jest fakt, że FDA nie poprosiła o dodatkowe dane dotyczące skuteczności czy bezpieczeństwa terapii. Firma poinformowała, że planuje jak najszybciej ponownie złożyć wniosek o dopuszczenie do obrotu.

Zdaniem analityków rynku farmaceutycznego, terapia może być prawdopodobnie jedną z największych premier wśród produktów AbbVie w ciągu najbliższego roku lub dwóch. Analitycy prognozują sprzedaż terapii na poziomie 1,3 miliarda dolarów w 2028 roku.

https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-declines-approve-abbvies-parkinsons-disease-therapy-2023-03-22/

PRZECZYTAJ TAKŻE: Analitycy typują kandydatów na najbardziej dochodowe terapie. Wśród nich lek na alzheimera i łuszczycę

Aktywność fizyczna obniża ryzyko alzheimera i parkinsona

Źródło: Puls Medycyny

Czytaj więcej o:
FarmakologiaChoroba Parkinsona
Najważniejsze dzisiaj
Rząd przyjął dużą nowelizację ustawy refundacyjnej. Co z darmowymi lekami dla seniorów i dzieci?

Rząd przyjął dużą nowelizację ustawy refundacyjnej. Co z darmowymi lekami dla seniorów i dzieci?

Dziś (9 czerwca) Rada Ministrów przyjęła dużą nowelizację ustawy refundacyjnej. Co ciekawe, z porządku obrad zdjęto projekt dotyczący poszerzenia darmowego dostępu do leków o seniorów 65 plus oraz dzieci do 18 roku życia.

Po śmierci 33-letniej ciężarnej. Medycy: problemem jest prawo, lekarze to nie zabójcy

Po śmierci 33-letniej ciężarnej. Medycy: problemem jest prawo, lekarze to nie zabójcy

Słowa posłanki Katarzyny Kotulanki (Lewica), która obwiniła lekarzy za śmierć ciężarnej 33-latki w szpitalu w Nowym Targu, wywołały poruszenie wśród medyków. Do oświadczenia posłanki odniosła się m.in Naczelna Rada Lekarska, która podkreśla, że wydawanie wyroków przed wynikami postępowania wyjaśniającego i formułowanie krzywdzących uogólnień na temat całego środowiska jest niedopuszczalne.

OZZL: bezrefleksyjne zmiany w limitach na kierunki lekarskie doprowadzą do protestów samych studentów

OZZL: bezrefleksyjne zmiany w limitach na kierunki lekarskie doprowadzą do protestów samych studentów

Ogólnopolski Związek Zawodowy Lekarzy odniósł się do projektu rozporządzenia w sprawie limitu przyjęć na studia na kierunkach lekarskim i lekarsko-dentystycznym na rok 2023/2024. Jak ocenił, zmiany w liczbie studentów są potrzebne, ale powinny być wprowadzane stopniowo, z dbałością o infrastrukturę i kadrę dydaktyczną.

Ratownik medyczny poda ketaminę i założy cewnik. “Serwuje się nam konia trojańskiego”

Ratownik medyczny poda ketaminę i założy cewnik. “Serwuje się nam konia trojańskiego”

Dołożenie dodatkowych czynności oraz rozszerzenie katalogu preparatów leczniczych, możliwych do podania samodzielnie bez adekwatnych szkoleń czy zwiększenia nakładów finansowych za ich wykonywanie - tak Fundacja Red-Alert komentuje projektowane rozporządzenie w sprawie czynności, które mogą być udzielane przez ratowników medycznych.

W nowoczesnej onkologii niezbędne jest zrozumienie roli kardioonkologii

W nowoczesnej onkologii niezbędne jest zrozumienie roli kardioonkologii

Nie można dziś stosować u pacjentów onkologicznych terapii, która jest kardiotoksyczna, bez zrozumienia kardioonkologii i sposobów łagodzenia kardiotoksyczności związanej z terapią przeciwnowotworową. Niezbędne staje się podnoszenie kwalifikacji w dziedzinie kardioonkologii przez specjalistów zajmujących się wielodyscyplinarną opieką onkologiczną – mówił dr. Y.T. Singh (Trishun), prezydent Cardio-Oncology Society of Southern Africa, podczas konferencji kardioonkologicznej w RPA.

Polecane
Użycie leków opioidowych u chorych z bólem nienowotworowym powinno być szersze

Użycie leków opioidowych u chorych z bólem nienowotworowym powinno być szersze
Kobiety częściej niż mężczyźni rezygnują z przyjmowania przepisanych leków [BADANIE]

Kobiety częściej niż mężczyźni rezygnują z przyjmowania przepisanych leków [BADANIE]
Na rynek w USA trafi konkurencja dla Humiry. Cena o 85 proc. w dół

Na rynek w USA trafi konkurencja dla Humiry. Cena o 85 proc. w dół
Sprzedaż leków na otyłość osiągnie 44 miliardy dolarów do 2030 roku

Sprzedaż leków na otyłość osiągnie 44 miliardy dolarów do 2030 roku
PRAC przypomina o ograniczeniach w stosowaniu fluorochinolonów

PRAC przypomina o ograniczeniach w stosowaniu fluorochinolonów
Puls Medycyny
Farmakologia / FDA odmawia zatwierdzenia terapii na chorobę Parkinsona. Czego dotyczą zastrzeżenia?
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.