FDA dopuszcza nowy lek na hipercholesterolemię

AP
opublikowano: 30-07-2015, 10:22

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) dopuściła do obrotu alirokumab – nowe przeciwciało obniżające stężenie cholesterolu LDL przeznaczone dla chorych na rodzinną hipercholesterolemię lub na klinicznie jawną miażdżycę układu sercowo-naczyniowego.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

Skuteczność i bezpieczeństwo nowego leku zostały udowodnione w serii badań klinicznych, w których wykazano istotne obniżenie stężenie frakcji LDL cholesterolu w surowicy krwi o 36-59 proc. w porównaniu z placebo. Najczęstsze działania niepożądane obejmowały swędzenie, ból lub obrzęk w miejscu podania iniekcji oraz nieżyt nosa i krtani. Zaobserwowano również reakcje nadwrażliwości wymagające hospitalizacji.

W najbliższych dniach Komisja Europejska ma również podjąć decyzję w sprawie dopuszczenia do obrotu na terenie Unii Europejskiej alirokumabu. Został on w tym miesiącu rekomedowany przez Europejską Agencję Leków.

Źródło: FDA, EMA

Kardiologia
Ekspercki newsletter przygotowywany we współpracy z kardiologami
ZAPISZ MNIE
×
Kardiologia
Wysyłany raz w miesiącu
Ekspercki newsletter przygotowywany we współpracy z kardiologami
ZAPISZ MNIE
Administratorem Twoich danych osobowych będzie Grupa Rx sp. z o.o. Klauzula informacyjna w pełnej wersji dostępna jest tutaj

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: AP

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.