Farmakologia

Najnowsze dane o nusinersenie zaprezentowane podczas corocznego kongresu Światowego Towarzystwa Chorób Nerwowo-Mięśniowych wskazują na korzyści leczenia presymptomatycznych niemowląt chorych na rdzeniowy zanik mięśni (SMA).

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła cemiplimab (Libtayo), pierwszy lek ze wskazaniem do leczenia dożylnego pacjentów z przerzutowym lub miejscowo zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym skóry, którzy nie kwalifikują się do leczenia chirurgicznego ani radioterapii.

Naukowcy Politechniki Krakowskiej pracują nad nietoksycznymi nośnikami leków, które pozwolą na skuteczniejszą walkę z nowotworami. Nanocząstki na bazie tlenków cynku i tytanu pozwolą niszczyć guzy nowotworowe bez uszkadzania zdrowych tkanek.

W leczeniu pacjentów pediatrycznych i młodych dorosłych w wieku do 25 lat chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną z komórek B (ALL) w nawrocie choroby po transplantacji szpiku oraz w drugim bądź kolejnym rzucie leczenia dorosłych pacjentów z chłoniakiem rozlanym z dużych limfocytów B (DLBCL) w postaci nawrotowej lub opornej (r/r) po co najmniej dwóch liniach terapeutycznych – w tych dwóch wskazaniach Komisja Europejska zatwierdziła terapię tisagenlekleucelem firmy Novartis.

Producent rybocyklibu, inhibitora CDK 4/6, zgodził się na uruchomienie w Polsce programu rozszerzonego dostępu do leczenia tym lekiem dla 300 chorych na zaawansowanego raka piersi.

Polska Koalicja Pacjentów Onkologicznych, Fundacja EuropaColon Polska i Polskie Towarzystwo Stomijne POL-ilko złożyły petycję do ministra zdrowia w sprawie refundacji III i IV linii leczenia chorych z zaawansowanym rakiem jelita grubego. Domagają się w niej zapewnienia chorym w Polsce takiego samego dostępu do leków, jaki mają obywatele innych krajów Unii Europejskiej.

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła pierwszy lek przeznaczony do leczenia pacjentów z keratopatią neurotropową, nazywaną również neurotropowym zapaleniem rogówki. Cenegermina (nazwa handlowa Oxervate) jest dostępna w postaci kropli do oczu.

Niwolumab jest pierwszym i jak na razie jedynym przeciwciałem skierowanym przeciwko receptorowi PD-1 hamującemu aktywację komórek T, który został zarejestrowany w Unii Europejskiej jako terapia uzupełniająca dorosłych pacjentów z czerniakiem z zajętymi węzłami chłonnymi lub z przerzutami po całkowitej resekcji. Wskazanie dotyczy zarówno pacjentów z mutacją genu BRAF, jak i bez niej.

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła pierwszą ukierunkowaną terapię dla chorych na nawrotową lub oporną na leczenie ostrą białaczkę szpikową, u których występuje mutacja genu IDH1. Jednocześnie zarejestrowała test RealTime IDH1, który tę mutację wykrywa.

W odpowiedzi na pismo Polskiego Związku Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego w sprawie decyzji o uznaniu praktyk stosowanych przez jeden ze szpitali za naruszające zbiorowe prawa pacjenta, rzecznik praw pacjenta Bartłomiej Chmielowiec tłumaczy, że została ona źle zinterpretowana i może wprowadzić w błąd organy, osoby i inne podmioty, którym tę interpretację doręczono.

W ciągu najbliższych dwóch tygodni zostanie uruchomiona strona internetowa Centrum Naukowo-Przemysłowego i Oddziału Badań Wczesnych Faz Centrum Onkologii – Instytutu im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie – dowiedział się Puls Medycyny. Na tej stronie znajdzie się m.in. wykaz badań prowadzonych w tym ośrodku oraz informacje na temat kryteriów włączenia do nich.

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków podjęła decyzję o wprowadzeniu dodatkowych ostrzeżeń na etykietach antybiotyków fluorochinolonowych w postaci doustnej lub iniekcji. Chodzi o zwiększone ryzyko skutków ubocznych dla zdrowia psychicznego oraz poważnych zaburzeń stężenia glukozy we krwi.

W ciągu pierwszego roku działalności Oddziału Badań Wczesnych Faz Centrum Onkologii – Instytutu im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie z innowacyjnych, niedostępnych do tej pory w Polsce terapii skorzystało już 125 pacjentów. Dziś (10 lipca) podsumowano dotychczasowe efekty działania tego oddziału.

Do konsultacji publicznych trafił długo oczekiwany dokument „Polityka Lekowa Państwa”. W liczącym 110 stron projekcie określono priorytety działań rządu w zakresie gospodarki lekami do 2022 roku.

Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) dopuściła do obrotu preparat Qbrexza, którego producentem jest firma Dermira. Lek stosuje się do miejscowego leczenia nadmiernej potliwości.