Farmakologia

W odpowiedzi na pismo Polskiego Związku Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego w sprawie decyzji o uznaniu praktyk stosowanych przez jeden ze szpitali za naruszające zbiorowe prawa pacjenta, rzecznik praw pacjenta Bartłomiej Chmielowiec tłumaczy, że została ona źle zinterpretowana i może wprowadzić w błąd organy, osoby i inne podmioty, którym tę interpretację doręczono.

W ciągu najbliższych dwóch tygodni zostanie uruchomiona strona internetowa Centrum Naukowo-Przemysłowego i Oddziału Badań Wczesnych Faz Centrum Onkologii – Instytutu im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie – dowiedział się Puls Medycyny. Na tej stronie znajdzie się m.in. wykaz badań prowadzonych w tym ośrodku oraz informacje na temat kryteriów włączenia do nich.

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków podjęła decyzję o wprowadzeniu dodatkowych ostrzeżeń na etykietach antybiotyków fluorochinolonowych w postaci doustnej lub iniekcji. Chodzi o zwiększone ryzyko skutków ubocznych dla zdrowia psychicznego oraz poważnych zaburzeń stężenia glukozy we krwi.

W ciągu pierwszego roku działalności Oddziału Badań Wczesnych Faz Centrum Onkologii – Instytutu im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie z innowacyjnych, niedostępnych do tej pory w Polsce terapii skorzystało już 125 pacjentów. Dziś (10 lipca) podsumowano dotychczasowe efekty działania tego oddziału.

Do konsultacji publicznych trafił długo oczekiwany dokument „Polityka Lekowa Państwa”. W liczącym 110 stron projekcie określono priorytety działań rządu w zakresie gospodarki lekami do 2022 roku.

Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) dopuściła do obrotu preparat Qbrexza, którego producentem jest firma Dermira. Lek stosuje się do miejscowego leczenia nadmiernej potliwości.

Dzięki zastosowaniu leków biologicznych wzrosła skuteczność leczenia raka piersi, zwłaszcza jego bardzo agresywnej formy – raka HER-2-dodatniego. Kluczowe w jego przypadku było odkrycie trastuzumabu – rekombinowanego humanizowanego przeciwciała monoklonalnego. Ponieważ niedawno wygasła ochrona patentowa referencyjnego trastuzumabu, Europejska Agencja Leków zarejestrowała już trzy preparaty biopodobne.

Powszechna oporność bakterii na istniejące antybiotyki doprowadzi do tego, że niedługo możemy ginąć nawet z powodu łagodnych infekcji — przestrzega WHO. O narastaniu antybiotykooporności i szukaniu sposobów, by nie urzeczywistnił się ten czarny scenariusz, rozmawiamy z mikrobiolog prof. dr hab. n. med. Walerią Hryniewicz.

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków dzisiaj zatwierdziła preparat Fulphila (pegfilgrastim-jmdb) jako pierwszy biopodobny lek w stosunku do Neulasty (pegfilgrastym) stosowany u dorosłych pacjentów leczonych chemioterapią z powodu choroby nowotworowej, z wyjątkiem przewlekłej białaczki szpikowej i zespołów mielodysplastycznych. Lek ten stosowany jest w celu skrócenia czasu trwania neutropenii i zmniejszenia częstości występowania gorączki neutropenicznej.

Dotychczasowe wskazania do leczenia za pomocą tofacytynibu chorych z reumatoidalnym zapaleniem stawów i łuszczycowym zapaleniem stawów zostały właśnie rozszerzone przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) o leczenie osób dorosłych z przewlekłym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego w stopniu umiarkowanym lub ciężkim.

Według amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) środki o działaniu przeciwbólowym zawierające benzokainę mogą powodować methemoglobinemię.

Mimo korzystnych zmian w schemacie leczenia zaawansowanego raka jelita grubego, wielu chorym, po wyczerpaniu dostępnych opcji terapeutycznych, lekarze nie mają już nic do zaproponowania. „Potrzebna jest jeszcze trzecia i czwarta linia leczenia” – podkreślają specjaliści. A chorzy z nadzieją czekają, aż nowe leki, zarejestrowane i stosowane już w innych krajach UE, zostaną objęte refundacją również w Polsce.

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła erenumab-aooe (Aimovig) – pierwszy preparat reprezentujący nową klasę leków, które blokują aktywność peptydu związanego z genem kalcytoniny, związku chemicznego biorącego udział w atakach migreny. Ma postać preparatu do samodzielnego, comiesięcznego wstrzykiwania przez pacjenta.

Chlorowodorek lofeksydyny to pierwszy lek ze wskazaniem do złagodzenia objawów nagłego odstawienia opioidów u osób dorosłych, zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków. FDA zastrzega, że może być stosowany tylko przez 14 dni, jako element szerszego, długoterminowego planu leczenia zaburzeń związanych ze stosowaniem leków opioidowych (OUD).

Od maja 2018 r. chorzy na zaawansowanego raka nerki mają dostęp do refundowanej terapii dwoma nowymi lekami. Trudno jednak zgodzić się z tezą, że mogą być leczeni zgodnie ze światowymi standardami, skoro aktualny schemat terapii ogranicza się jedynie do dwóch linii.