Farmaceuta nie poprowadzi badania klinicznego. Sejmowa Komisja Zdrowia zagłosowała przeciw

Podczas prac w Senacie nad ustawą o badaniach klinicznych zaproponowano szereg poprawek. Senatorowie chcieli m.in. wprowadzić zmianę, która przewiduje, że sponsorem badań klinicznych będzie mogło być towarzystwo naukowe farmaceutów, a farmaceuci będą mogli też być głównymi badaczami w badaniach klinicznych produktów leczniczych. Wcześniej w efekcie poprawki posłów do grona potencjalnych sponsorów badania klinicznego włączono stowarzyszenia zrzeszające specjalistów w dziedzinie pielęgniarstwa oraz umożliwiono pielęgniarkom i położnym podjęcie roli głównego badacza w badaniu klinicznym produktu leczniczego.

ZOBACZ TAKŻE: Senat przyjął z poprawkami ustawę o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi

– Do tej pory tylko lekarz mógł być badaczem prowadzącym badanie kliniczne i wydaje się, że takie stanowisko powinno pozostać w brzmieniu rządowym. Jest jeszcze pielęgniarka i położna. Ewentualnie zastanowimy się nad tym przy okazji kolejnej nowelizacji. Jesteśmy przeciwko tej poprawce – powiedział dziś na posiedzeniu sejmowej Komisji Zdrowia wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski.

O przyjęcie poprawki apelowała do posłów prezes Naczelnej Rady Aptekarskiej Elżbieta Piotrowska-Rutkowska. Ostatecznie poprawka przepadła w głosowaniu.

Teraz ustawa trafi pod głosowanie na posiedzeniu plenarnym Sejmu, a następnie do podpisu prezydenta.

Główne założenia ustawy o badaniach klinicznych to:

• określenie krajowego organu odpowiedzialnego za wydanie pozwolenia na prowadzenie badania klinicznego;
• ustalenie systemu oceny etycznej badań klinicznych;
• wprowadzenie rozwiązań zapewniających ochronę uczestników badań i system odszkodowań;
• określenie zasad odpowiedzialności cywilnej badacza i sponsora;
• wysokość i sposób uiszczania opłat związanych z badaniem klinicznym;
• zasady finansowania świadczeń opieki zdrowotnej związanych z badaniem klinicznym;
• zasady i tryb przeprowadzania inspekcji badania klinicznego;
• mechanizm wsparcia niekomercyjnych badań klinicznych.

ZOBACZ TAKŻE: Badania kliniczne zachęcają zarobkami i możliwością rozwoju [RAPORT]