Europejska Agencja Leków: poziom nitrozoaminy w lekach z metforminą jest niski

Z Brukseli Krzysztof Strzępka (PAP)
opublikowano: 05-12-2019, 12:34

Ryzyko odstawienia leków z metforminą znacznie przewyższa wszelkie ewentualne skutki, jakie wiążą się z występowaniem w niektórych z nich niewielkiej ilości nitrozoaminy (NDMA) - podała Europejska Agencja Leków (EMA).

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

Metformina jest jednym z najstarszych i najczęściej stosowanych leków, które od lat 50. stosuje się w leczeniu cukrzycy. Według danych resortu zdrowia, w Polsce leczonych nią jest 2,3 mln pacjentów. Ich zaniepokojenie wywołały doniesienia medialne, że leki z metforminą są zanieczyszczone silnie trującym związkiem nitrozoaminy (NDMA).

Europejska Agencja Leków potwierdziła, że w niektórych lekach z metforminą wykryto związek nitrozoaminy (NDMA).
Zobacz więcej

Europejska Agencja Leków potwierdziła, że w niektórych lekach z metforminą wykryto związek nitrozoaminy (NDMA). iStock

Rzeczniczka Komisji Europejskiej Vivian Loonela przekazała 4 grudnia PAP, że w niektórych lekach na cukrzycę z metforminą faktycznie wykryto NDMA. "Firmy zostały poproszone o zbadanie i przetestowanie leków metforminowych w UE pod kątem NDMA oraz o przekazanie wyników" - poinformowała Loonela. Jak podkreśliła, choć ryzyko związane z NDMA było dotąd bardzo małe, należy unikać tej substancji w lekach. Dlatego, jeśli zostanie stwierdzone, że ilość NDMA przekracza określony poziom, organy regulacyjne podejmą odpowiednie działania.

Na razie, według Europejskiej Agencji Leków, poziom NDMA zaobserwowany w niektórych lekach z metforminą jest niski, dlatego pacjenci mają kontynuować przyjmowanie swoich leków, aby kontrolować cukrzycę. Przerwanie leczenia może narazić pacjentów na poważne i długotrwałe problemy zdrowotne. EMA podkreśliła, że powikłania związane z niekontrolowaną cukrzycą obejmują choroby serca, uszkodzenie nerek, problemy z oczami i uszkodzenia stopy, które mogą prowadzić nawet do amputacji.

W ubiegłym roku NDMA i inne zanieczyszczenia tej samej klasy (nitrozoaminy) odkryto w lekach na nadciśnienie tętnicze - sartanach. We wrześniu wezwano firmy medyczne do podjęcia kroków gwarantujących, że nitrozoamina nie znajdzie się w lekach dla ludzi, w tym w metforminie. Przedsiębiorstwa miały niezwłocznie zgłaszać wszelkie zanieczyszczenia w lekach.

CZYTAJ WIĘCEJ w "Pulsie Farmacji": Europa bierze pod lupę wszystkie leki syntetyczne

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: Z Brukseli Krzysztof Strzępka (PAP)

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.