EMA zaleciła dopuszczenie do obrotu szczepionki Pfizer/BioNTech dostosowanej do kolejnych wariantów Omikronu

KM/PAP

opublikowano: 13-09-2022, 08:05

Europejska Agencja Leków (EMA) 12 września zaleciła dopuszczenie do obrotu nowej szczepionki przeciw COVID-19 firmy Pfizer/BioNTech, dostosowanej do podwariantów BA.4 i BA.5 wariantu Omikron.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

1 września EMA zarekomendowała dopuszczenie szczepionek Comirnaty (Pfizer/BioNTech) i Spikevax (Moderna), ukierunkowanych na podwariant Omikron BA.1 oprócz pierwotnego szczepu SARS-CoV-2.

Nowa szczepionka jest przeznaczony dla osób w wieku 12 lat i starszych, które otrzymały co najmniej podstawowy cykl szczepienia przeciwko COVID-19. Jest "zaadaptowaną" wersją szczepionki mRNA przeciwko COVID-19 o nazwie Comirnaty.

"Szczepionki są przystosowane do lepszego dopasowania do krążących wariantów SARS-CoV-2 i oczekuje się, że zapewnią szerszą ochronę przed różnymi wariantami. Szybka ocena dostępnych danych na temat tych dostosowanych szczepionek umożliwi ich terminowe zastosowanie w jesiennych kampaniach szczepień" - podała EMA.

Na podstawie wszystkich dostępnych danych EMA stwierdziła, że oczekuje się, że nowa szczepionka będzie skuteczniejsza niż pierwotna wersja w wywoływaniu odpowiedzi immunologicznej przeciwko wariantom BA.4 i BA.5.

"Oczekuje się, że profil bezpieczeństwa szczepionki będzie porównywalny z profilem Comirnaty Original/Omicron BA.1 i samego Comirnaty, dla którego dostępna jest duża liczba danych" - podała Agencja.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Dwie szczepionki przeciw COVID-19 zapewniające lepszą ochronę przed wariantami BA.1 z rekomendacją

Pierwsza partia celowanych szczepionek przeciw COVID-19 już jest w Polsce

Źródło: Puls Medycyny