EMA zaleca wycofanie z obrotu leków przeciwkaszlowych z folkodyną

MK
opublikowano: 05-12-2022, 14:57

Europejska Agencja Leków (EMA) zaleciła cofnięcie unijnych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu leków zawierających folkodynę. Jak wskazuje, stosowanie folkodyny zwiększa ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktycznej przy znieczuleniu ogólnym za pomocą środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe (NMBA).

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna
Środki zawierające folkodynę stosowane są u dorosłych i dzieci w leczeniu nieproduktywnego, suchego kaszlu oraz, w połączeniu z innymi substancjami czynnymi, w leczeniu objawów przeziębienia i grypy.
Środki zawierające folkodynę stosowane są u dorosłych i dzieci w leczeniu nieproduktywnego, suchego kaszlu oraz, w połączeniu z innymi substancjami czynnymi, w leczeniu objawów przeziębienia i grypy.
Fot. Pixabay
  • Komitet ds. bezpieczeństwa EMA (PRAC) zakończył przegląd leków zawierających folkodynę, stosowanych u dorosłych i dzieci w leczeniu suchego kaszlu.
  • Po analizie dostępnych danych PRAC zalecił cofnięcie unijnych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu leków zawierających folkodynę.
  • Jednym z powodów podjętej decyzji jest wzrost ryzyka wystąpienia reakcji anafilaktycznej u pacjentów znieczulanych ogólnie, którzy w okresie 12 miesięcy przed znieczuleniem stosowali środki zawierające folkodynę.

„Komitet ds. bezpieczeństwa EMA, PRAC, zakończył przegląd leków zawierających folkodynę, stosowanych u dorosłych i dzieci w leczeniu nieproduktywnego (suchego) kaszlu oraz, w połączeniu z innymi substancjami czynnymi, w leczeniu objawów przeziębienia i grypy, i zalecił cofnięcie unijnych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu tych leków” - poinformowała Europejska Agencja Leków.

Leki zawierające folkodynę zostaną wycofane z obrotu

Jak wskazuje EMA, z dostępnych danych wynika, że stosowanie folkodyny w okresie 12 miesięcy przed znieczuleniem ogólnym za pomocą środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe (NMBA) jest czynnikiem ryzyka wystąpienia reakcji anafilaktycznej (nagłej, ciężkiej i zagrażającej życiu reakcji alergicznej) na NMBA.

“Ponieważ nie było możliwe określenie skutecznych środków w celu zminimalizowania tego ryzyka ani zidentyfikowanie populacji pacjentów, dla których korzyści ze stosowania folkodyny przewyższają ryzyko, leki zawierające folkodynę są wycofywane z rynku UE i w związku z tym nie będą już dostępne na receptę lub bez recepty” – podano w komunikacie.

Leki z folkodyną: EMA przekazała zalecenia dla personelu ochrony zdrowia

EMA podkreśla, że osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny rozważyć odpowiednie alternatywne metody leczenia i doradzić pacjentom zaprzestanie przyjmowania leków zawierających folkodynę.

„Personel medyczny powinien również sprawdzić, czy pacjenci, u których zaplanowano znieczulenie ogólne NMBA, stosowali folkodynę w ciągu ostatnich 12 miesięcy i być świadomi ryzyka wystąpienia reakcji anafilaktycznych u tych pacjentów” – zaznaczono.

Zalecenia PRAC zostaną przesłane do Grupy Koordynacyjnej ds. Procedury Wzajemnego Uznania i Procedury Zdecentralizowanej (CMDh). Grupa rozpatrzy je na najbliższym posiedzeniu, które odbędzie się jeszcze w obecnym miesiącu.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Postępowanie w ostrym zapaleniu gardła - nowe podejście do starego problemu

Źródło: Puls Medycyny

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.